pour son etude clinique « ODYSSEY » dans la LAM
ODYSSEY est l’essai clinique de phase I dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM), First-in-Human du candidat médicament, ABD-3001
Lyon – le 26 janvier 2022
Advanced BioDesign, société française de biotechnologie spécialisée dans le développement d’une nouvelle famille de thérapies ciblées en oncologie, annonce avoir reçu un avis favorable de la part de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) et du CPP (Comité de Protection des Personnes) pour le démarrage de sa première phase d’essai clinique pour son candidat médicament ABD-3001 (formulation clinique du DIMATE), dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM) et chez les patients atteints du syndrome myélodysplasique (SMD). La LAM est l’une des leucémies les plus courantes chez les adultes avec une incidence dans les pays occidentaux comprise entre 3,7 et 6 pour 100 000 habitants. Aujourd’hui, la survie à 5 ans des patients de plus de 20 ans est d’environ 25 % : ce chiffre illustre l’importance du besoin médical non satisfait dans cette indication.
Cette étude baptisée « ODYSSEY » a pour principal objectif d’évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie d’ABD-3001 en monothérapie chez des patients pour lesquels les options thérapeutiques sont limitées et le pronostic défavorable, patients réfractaires ou en rechute aux traitements de référence.