Webinaire Enosis ANSM et EMA

Enosis Santé, l’association de 4 pôles de compétitivité français en santé répartis sur le territoire : BioValley France, Eurobiomed, Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes et Medicen Paris Region, vous convie à un webinaire d’information sur les initiatives d’accompagnement des projets de santé innovants en Europe.

Hélène Casaert, Scientific Officer du SME office de l’EMA (European Medicines Agency) et Guillaume Vaquer, Scientific Officer de la Direction Europe et Innovation de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) présenteront le rôle de ces autorités compétentes et leurs offres d’accompagnement de projets innovants aussi bien biotech, medtech que données de santé.

> Hélène Casaert rappellera la mission de l’EMA ainsi que ses activités. Les opportunités d’interaction avec l’EMA pour les développeurs de projets innovants seront également présentées et en particulier, le SME office, l’Innovation Task Force, la désignation PRIME, l’avis scientifique européen et le soutien dédié aux médicaments de thérapie avancée et médicaments orphelins.

> Guillaume Vaquer abordera le désir de l’ANSM de mettre en avant son guichet dédié aux porteurs de projet innovant, le guichet innovation et orientation. Le GIO de l’ANSM, en place depuis 2020, est une offre de service d’accompagnement au développement de produits de santé innovants, principalement les dispositifs médicaux, les médicaments  et les produits d’origine biologique (produits sanguins, tissus, cellules).  Il permet de répondre à trois enjeux principaux :

• accélérer la mise à disposition de produits de santé sûrs pour les patients ;
• garantir l’égalité d’accès pour les porteurs de projets en les guidant dans leurs démarches quel que soit leur structure/établissement et leur stade de développement ;
• renforcer la transparence de ces activités, proposées par l’ANSM dans son approche d’ouverture vis à vis des usagers.

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