Formation - Cybersécurité des dispositifs médicaux

La Cybersécurité est désormais un enjeu clé dans la conformité des dispositifs médicaux. Dans le cadre de son partenariat avec Lyonbiopôle, Novéka ouvre cette formation aux adhérents du pôle et vous propose une journée dédiée pour vous aider à maîtriser les exigences réglementaires et normatives.

Cette formation vous permettra d’intégrer les exigences de cybersécurité dans le respect des normes IEC 60601-4-5, IEC 81001-5-1 et des guidances FDA, avec une approche concrète et opérationnelle. 

Animée par Cyrille Michaud (MD101), Expert des dispositif médicaux depuis plus de 15 ans, cette formation d’une journée permettra aux participants de : 

Comprendre et décrypter les exigences de cybersécurité applicables aux dispositifs médicaux ;
Identifier les normes harmonisées pertinentes dans les cadres RDM, RDIV et FDA ;
Appliquer les bonnes pratiques du cycle de vie logiciel en lien avec les normes et guidances réglementaires. 
 

Modalités pratiques : 

·                 Format : présentiel

·                 Lieu : Saint-Etienne (42)

·                 Durée : 7 heures

·                 Inscriptions ouvertes jusqu’au 16 février 2026

·                 Contact : formation@noveka.org

PLUS D’INFO

Novéka est un organisme de formation certifié Qualiopi. Les formations dispensées peuvent faire l’objet d’une demande de financement auprès d’un OPCO.