Démonstration de la valeur des organoïdes et organes sur puce

Projets attendus

Le présent appel à projets vise à financer des démonstrateurs de valeur (preuve de concept (POC)) qui
valideront, par des données translationnelles, comparatives et exploitables, la valeur des organoïdes et OOC dans
différents domaines d’application à haut potentiel, en complément ou remplacement des modèles animaux lors
des phases précliniques et par ailleurs dans le domaine de la médecine de précision. Ces projets devront intégrer
des solutions de modélisation computationnelle ou d’IA pour maximiser la prédictivité et l’interprétabilité des
résultats générés, voire au final remplacer les modèles réels.

Plusieurs cas d’usages sans qu’ils soient limitants sont visés :
⚫ Modélisation d’un profil de pathologie, notamment les pathologies rares
⚫ Modélisation d’un profil physiologique de populations vulnérables (telles que personnes âgées,
pédiatrie, femmes enceintes)
⚫ Prédiction de la biodisponibilité des candidats médicaments
⚫ Prédiction de l’élimination des candidats médicaments (clairance rénale, biliaire, métabolique)
⚫ Prédiction d’hépatotoxicité ou de cardiotoxicité ou de neurotoxicité ou de néphrotoxicité
⚫ Évaluation de la perméabilité membranaire (notamment, fonction barrière/cutanée intestinale ou
hémato-encéphalique)
⚫ Tout test pouvant venir se substituer à un test réglementaire réalisé sur animal
⚫ Comparaison à des tests statistiques solides et/ou à des réponses animales, humaines et OOC.

Les développements plus particulièrement visés dans le cadre de cet appel à projets atteignent un niveau de TRL 6 à 7 minimum lorsque cette échelle est applicable.

Les projets envisagés doivent :

• Permettre un raccourcissement des études précliniques en particulier les phases d’études précliniques réglementaires et une réduction des essais sur animaux ;
• Permettre d’évaluer des plateformes d’organoïdes / organes sur puce selon un protocole commun, afin d’identifier les sources de variabilité, d’harmoniser les bonnes pratiques et de faciliter l’émergence de guidance réglementaire
• Permettre le développement de méthodes alternatives innovantes à l’expérimentation animale
• Apporter une amélioration significative par rapport aux solutions existantes, démontrant une valeur ajoutée écologique et sécuritaire.
• Intégrer une composante majeure d’innovation, justifiant le potentiel disruptif et l’avancée technologique des solutions.
• Identifier clairement les acteurs de la chaîne de valeur, tels que les fournisseurs d’équipements, de matières premières (cellules, tissus…), de services et les utilisateurs finaux, afin de garantir une approche
collaborative et intégrée.
• Avoir une durée de 18 à 36 mois pour permettre un développement complet et une maturation du projet jusqu’à un stade proche du TRL visé.

Critères majeurs de sélection

L’innovation et la maturité du projet

⚫ Niveau d’innovation du projet (conception, réutilisation, technologies, emploi de composants sur
étagère, processus de développement, fabrication, organisation, modélisation IA) ;
⚫ Crédibilité technique et juridique justifiée du concept proposé compte-tenu des objectifs de haut niveau
(performance, , actifs de propriété intellectuelle …).
⚫ Crédibilité éthique (cellules IPS ou stem cell provenant de donneurs : consentement pour appliction
industrielle et non seulement à des fin sde recherche
⚫ Crédibilité réglementaire : cohérence avec une acceptabilité par les agences de santé si appliqué à la
préclinique réglementaire

Pertinence scientifique et technologique du modèle développé.

Qualité et complémentarité du consortium.

⚫ Cohérence du consortium ;
⚫ Pertinence des participants au consortium ;
⚫ Pertinence de la répartition des activités au sein du consortium ;
⚫ Expertise technique et scientifique des membres du consortium

La capacité économique et financière du ou des bénéficiaires

⚫ Stratégie de levées de fonds pour financer les étapes successives du développement du projet ;
⚫ Robustesse du plan d’affaires ;
⚫ Financement public envisagé.
⚫ Capacité à industrialiser

La capacité technique et réglementaire du ou des bénéficiaires

⚫ Compétences des équipes ou des partenaires ; organisation industrielles envisagée ;
⚫ Positionnements actuel et visé dans la chaîne de la valeur ;
⚫ Stratégie de protection des actifs immatériels, liberté d’exploitation, stratégie de dépôt de titres de
propriété industrielle ;

Robustesse et interprétabilité des modèles IA, le cas échéant

⚫ Potentiel de structuration nationale et européenne (interopérabilité, standardisation).

Modalités de financement

Les dépenses sont éligibles à compter de la date de réception du dossier jugé complet par Bpifrance.
Pour les entreprises, la modalité d’attribution de l’aide respecte la répartition forfaitaire suivante
• 50% de l’aide attribuée sous la forme de subventions ;
• 50% de l’aide attribuée sous la forme d’avances remboursables.
Pour les acteurs non économiques, l’aide sera apportée sous forme de subventions.

Dépôt de candidature et processus de sélection

L’appel à projets est ouvert jusqu’au 10 juin 2027 à 12h00 (midi, heure de Paris).
Les dossiers peuvent être déposés selon le calendrier de relève suivant :
⚫ 03/11/2026 à 12h00 (midi, heure de Paris)
⚫ 10/06/2027 à 12h00 (midi, heure de Paris)

Modalités d’accompagnement et LABELLISATION (voir aussi section prochaines dates cles)

La mise en œuvre de l’accompagnement est encadrée par un contrat signé entre Lyonbiopôle et le porteur de projet et l’application de frais de dossier au succès, selon les modalités d’accompagnement du pôle. 

Veuillez noter que la signature du contrat d’accompagnement constitue un prérequis pour la mise en œuvre des actions décrites. Aucune relecture de dossier ni audition ne pourra notamment être prévue en l’absence de document signé. Nous consulter pour plus d’informations.

• Dès aujourd’hui :
  Échange sur demande des porteurs avec l’équipe du pôle afin de valider l’adéquation entre le projet et le cahier des charges de l’appel, d’aider à la structuration du projet et d’identifier avec vous d’éventuelles compétences manquantes en capitalisant sur le réseau du pôle.
   
• Au plus tard 7 jours avant l’audition de labellisation

Dépôt d’une demande de labellisation officielle sous la forme d’un courriel accompagné du dossier du projet dans sa version la plus aboutie et sous le format attendu par le financeur pour la 1ère phase de dépôt du dossier (format ppt), ainsi que d’un résumé public du projet de 10-15 lignes. Une trame tenant compte des attentes des financeurs pourra vous être proposée.

Liste des récusations éventuelles des membres du Groupe Technique en cas de conflit d’intérêt manifeste.

• Audition de labellisation : devant les membres du Groupe Technique de Lyonbiopôle : 20 min de présentation + 20 min de Q&R. 

Une trame Powerpoint adaptée au format de présentation en 20mn devra être préparée.

Une synthèse des avis et recommandations du GTECH vous sera adressée sous une semaine.

Les projets recevant un avis favorable du Groupe technique seront soumis au Conseil d’Administration de Lyonbiopôle pour la labellisation officielle, qui se matérialisera par une lettre de labellisation à joindre au dossier.

Pour en savoir plus