sur les critères d’efficacité de l’étude de phase 3 de Batten-1 dans la maladie de Batten CLN3
Lyon, France – Austin, Texas, Etats-Unis – 9 mai 2023 – 7h30 CEST – Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques rares, et la Fondation Beyond Batten Disease (BBDF), annoncent aujourd’hui avoir obtenu l’accord de la Food and Drug Administration (FDA) sur le design et les critères d’évaluation principal et secondaires de l’étude pivot de phase 3 de Batten-1 dans la maladie de Batten, dans le cadre d’une réunion avec la Division Rare Diseases and Medical Genetics (DRDMG) qui s’est tenue mi-avril.