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  • Comme prévu initialement dans le protocole de l’étude, le Comité Indépendant de Surveillance des Données (IDMC – Independant Data Monitoring Committee) s’est réuni afin d’examiner les données de sécurité et d’efficacité non masquées des 90 premiers patients après trois mois de traitement.
  • Sur la base de cette analyse intermédiaire planifiée des données d’efficacité et de sécurité, qui incluait une analyse de futilité, le Comité a recommandé de « poursuivre l’essai sans aucune modification ».
  • L’étude évalue l’efficacité et la sécurité du traitement par le temelimab en termes d’amélioration des mesures de fatigue et de troubles cognitifs. Les résultats sont attendus en juin 2024.

 

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