pour son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis Panel : une avancée pour améliorer la santé des femmes grâce au diagnostic moléculaire rapide.
bioMérieux obtient l’autorisation 510(k) et la dérogation CLIA de la FDA pour son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis Panel : une avancée pour améliorer la santé des femmes grâce au diagnostic moléculaire rapide
Marcy-l’Étoile (France) – bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce aujourd’hui que son test BIOFIRE® SPOTFIRE® Vaginitis (VG) Panel a reçu l’autorisation 510(k) et la dérogation CLIA de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Cette solution PCR multiplexe automatisée est capable d’identifier simultanément les causes les plus courantes de vaginite, en 20 minutes environ, directement sur le lieu des soins (point of care), avec l’instrument BIOFIRE® SPOTFIRE®. L’objectif est d’amener une solution diagnostique rapide et fiable au plus près du patient.
