Marquage CE IVDR de Classe D pour BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus Panel et BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus Panel.
Marcy-l’Étoile (France) – bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce que les tests BIOFIRE® Respiratory 2.1 plus (RP2.1plus) Panel et BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus (PNplus) Panel ont obtenu le marquage CE selon l’IVDR, en tant que dispositifs de classe D, la catégorie au niveau de risque le plus élevé prévue par la réglementation européenne. Cette classification est liée à la présence du coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) dans les menus des deux tests.
