Le projet européen NAMWISE vise à encourager l’adoption et la confiance des acteurs du réglementaire dans les Nouvelles Approches Méthodologiques (NAM) pour l’évaluation réglementaire des produits chimiques et pharmaceutiques.
Dans le cadre de NAMWISE, Lyonbiopôle a poursuivi son action en tant que responsable de deux livrables pour recueillir l’expertise au-delà du consortium.
L’équipe a notamment finalisé en février, avec deux autres clusters, Axelera et BioRegio STERN, une série d’entretiens menée auprès de 25 experts issus de l’industrie pharmaceutique, de la chimie, des CRO, du monde académique et des autorités réglementaires. Cette étude qualitative a permis de recueillir et croiser les points de vue des experts interrogés sur des sujets clés concernant les NAM dans les parcours réglementaires : pertinence biologique, incertitudes associées à leur utilisation, freins et barrières à l’adoption, perspectives et enjeux futurs autour des NAM. Les premiers enseignements confirment le potentiel significatif des NAM lorsqu’ils sont utilisés en combinaison pour réduire l’utilisation des modèles animaux ainsi que leur pertinence pour les questions mécanistiques. Toutefois, ils soulignent également les limites actuelles de ces approches, qui ne permettent pas encore d’obtenir une vision pleinement intégrée des systèmes biologiques contrairement aux modèles animaux.
Lyonbiopôle est par ailleurs mobilisé, sur les mois à venir, sur l’organisation d’un important atelier pour le projet, prévu les 16 et 17 septembre à Vienne, en marge d’EUROTOX 2026. Il visera à consulter et recueillir les avis et les recommandations d’une vingtaine d’experts NAM scientifiques et réglementaires sur deux livrables clés de l’initiative NAMWISE :
Lyonbiopôle va ainsi proposer avec les partenaires, une méthodologie d’animation appropriée pour favoriser un dialogue croisé entre experts, faire émerger des recommandations concrètes et rendre ces sujets plus accessibles à l’ensemble des parties prenantes.
Ce début d’année a marqué une étape clé pour le projet avec la tenue de son Assemblée générale dans le cadre historique de l’Abbaye de Royaumont en France. Réunis sur deux jours, près de soixante partenaires ont dressé un bilan à mi-parcours particulièrement encourageant et partagé les perspectives pour les prochains mois.
L’ensemble des livrables de la première année a été réalisé dans les délais, traduisant la forte mobilisation du consortium et la qualité du pilotage du projet. Parallèlement, NAMWISE continue de gagner en visibilité au niveau européen, avec un impact croissant auprès des communautés scientifiques et réglementaires.
Les travaux engagés ont permis de poser les bases d’un socle de connaissances robuste, notamment à travers des activités de cartographie des initiatives sur les NAM, des formations existantes, des travaux de planification stratégique, et un important travail d’inventaire des NAM.
L’Assemblée générale a également été l’occasion d’approfondir plusieurs axes structurants pour la suite du projet. Les échanges, organisés sous forme de sessions interactives et de discussions plénières, ont notamment porté sur la production d’un livre blanc, livrable principal du projet, sur une stratégie de publications conjointes et sur les modalités de pérennisation du projet au-delà de son financement européen.
Deux interventions externes, l’une du tout nouveau centre de recherche néerlandais Ombion, Centre for Animal-free Biomedical Translation et la seconde du consortium ONTOX, sont venues enrichir ces réflexions, en apportant des éclairages complémentaires sur des initiatives européennes proches des objectifs de NAMWISE, notamment en matière de valorisation des approches sans recours à l’animal et d’évolution des cadres d’évaluation des produits chimiques et pharmaceutiques.
Le projet NAMWISE a également été mis en lumière lors de la conférence THE 3R LÄND 2026, organisée à l’Université de Tübingen en mars. Cet événement de référence a rassemblé chercheurs, industriels, régulateurs et décideurs autour des avancées en matière de recherche qui n’utilisent pas d’animaux. À cette occasion, un poster scientifique NAMWISE consacré à l’adoption réglementaire des NAM a suscité un vif intérêt. Les échanges engagés avec les participants ont permis de recueillir des retours précieux et d’identifier de nouvelles perspectives pour faciliter l’intégration de ces approches dans les cadres réglementaires. Ces contributions viennent directement enrichir les travaux en cours du projet.
