Eurofins propose une solution unique et entièrement intégrée pour accompagner le développement des produits biologiques, incluant notamment les anticorps thérapeutiques tels que les ADC, les anticorps bispécifiques, les protéines recombinantes, les conjugués, ainsi que les nouveaux formats biothérapeutiques émergents.
En raison de la complexité de ces molécules, qui nécessitent une caractérisation avancée, une bioanalyse robuste et un contrôle strict selon les exigences GMP tout au long du développement et de la fabrication, Eurofins s’appuie sur l’expertise complémentaire de trois entités spécialisées : Eurofins Optimed, Eurofins ADME Bioanalyses et Eurofins BPT Biologics. Ensemble, elles offrent une continuité technique complète, depuis les études précliniques en GLP jusqu’au développement clinique précoce et tardif, tout en garantissant une production cohérente, sécurisée et de haute qualité des lots de médicaments biologiques.
Eurofins Optimed bénéficie de plus de 35 ans d’expertise en essais cliniques, avec une unité de Phase I de pointe et un réseau de sites en Europe et aux États-Unis. Ses équipes accompagnent les promoteurs sur l’ensemble du parcours translationnel, depuis la conception des protocoles jusqu’aux stratégies de sélection et d’escalade de dose. Elles disposent d’une solide expérience dans les essais de first-in-human de produits biologiques, incluant la gestion de la chaîne du froid, la préparation pharmaceutique spécialisée et une supervision médicale continue 24h/24 et 7j/7.
Eurofins ADME Bioanalyses apporte une expertise de premier plan en développement de méthodes bioanalytiques, quantification des anticorps thérapeutiques, pharmacocinétique, immunogénicité et analyses de biomarqueurs. Grâce à des plateformes technologiques avancées (ELISA, ECL, essais cellulaires, LC‑MS/MS, immunopurification, caractérisation des anticorps), les équipes fournissent des données hautement sensibles et fiables, conformes aux exigences des autorités réglementaires (FDA, EMA) et aux lignes directrices ICH, afin de soutenir une prise de décision éclairée.
Eurofins BPT Biologics complète cette offre de services par une expertise approfondie en contrôle qualité appliquée à la fabrication de biomolécules, allant du développement et de l’optimisation des procédés jusqu’à la production GMP ou aux stades précliniques et cliniques. Des contrôles qualité continus garantissent la fiabilité des lots, leur reproductibilité et leur conformité réglementaire, permettant aux développeurs de disposer de matériaux parfaitement caractérisés, prêts pour les évaluations analytiques et réglementaires.
En intégrant les activités de fabrication, de bioanalyse, de préclinique et de clinique, Eurofins réduit les risques logistiques, accélère le démarrage des études, améliore la cohérence scientifique et simplifie la gestion de projet grâce à un point de contact unique. Ce modèle intégré et agile constitue un véritable avantage stratégique pour les entreprises biopharmaceutiques souhaitant faire progresser leurs programmes biologiques de manière efficace et sécurisée, jusqu’à leur succès clinique.
