Deux interventions complémentaires ont ouvert la session :
GMED a présenté les enjeux liés à l’IA Act et ses implications pour la réglementation des dispositifs médicaux.
MD101 a détaillé les impacts réglementaires de la gouvernance des données, en soulignant l’importance de la qualité et des aspects cliniques dès la conception des DM.
Les participants ont ensuite pu bénéficier d’un temps d’échanges interactif avec les experts, avant de poursuivre par des rendez-vous individuels pour approfondir leurs problématiques spécifiques.
Cet atelier, riche en partages et en conseils pratiques, a confirmé la nécessité pour les entreprises du secteur d’anticiper ces transformations réglementaires afin de sécuriser leurs innovations et d’accélérer leur mise sur le marché.
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