sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro chez les personnes atteintes de diabète de Type 2
• Cet essai clinique de Phase 3 sur BioChaperone® Lispro (THDB0206 injection), mené en Chine chez des personnes atteintes de diabète de type 2, a démontré avec succès, en comparaison avec le traitement standard Humalog® :
o Une non-infériorité sur la réduction de l’HbA1c à 26 semaines (critère principal)
o Une réduction significative de l’excursion glycémique après un repas test (critères secondaires clés)
• La glycémie moyenne sur la journée suivie par ASG en 10 points, un critère d’évaluation important, a également été significativement réduite par rapport à Humalog®
• Une série d’analyses de sous-groupes pré-spécifiées sur l’HbA1c confirme les avantages du produit pour le contrôle glycémique à long terme
Menée par Tonghua Dongbao, cette étude de phase 3 (NCT05834868) a été approuvée par les autorités réglementaires chinoises (CDE1). L’étude randomisée, ouverte, multi-centrique a évalué la sécurité et l’efficacité de THDB0206 injection en comparaison avec Humalog® chez des adultes atteints de diabète de Type 2.
