Offres d'emploi

Le poste

Chargé.e Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

 

Nous sommes une société biopharmaceutique en pleine croissance, spécialisée dans les solutions thérapeutiques pour la biodéfense et les maladies infectieuses. Nous recherchons un(e) Chargé.e d’Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) CDI – Région de Lyon – Poste à pourvoir immédiatement Les missions : • Support Qualité Opérationnelle : Assister les activités de Production, Contrôle Qualité, Conditionnement, Certification, Distribution et Transports. • Gestion des Anomalies, OOS, CAPA et Change Control. • Qualification des Sous-traitants : Évaluer et suivre les sous-traitants. • Revue et Approbation : Valider les protocoles, rapports de stabilité et documents de validation technique (validation de procédés, de nettoyage…) En lien avec la conformité réglementaire, vous participerez aux audits clients, inspections réglementaires et audits internes. Vous proposerez des améliorations et actions d'amélioration continue dans le domaine de la qualité.

 

 

L'entreprise

FAB'ENTECH

 

Fab’entech is a privately owned biopharmaceutical SME developing immunotherapies to address situations of emergency. Based on its horse F(ab’)2 platform, a fully-derisked technology in-licensed from Sanofi Pasteur, Fab’entech aims to provide therapeutic solutions in the fields of biodefense, drug intoxication and infectious disease.