Offres d'emploi

À ce titre, vous intervenez comme Garant Qualité lors des déroulements de lots de validation procédé. Par une présence terrain régulière, vous vérifiez l’application et le respect des procédures qualité et contribuez activement à la diffusion de la culture qualité auprès des équipes de production.

Vous gérez les non-conformités et évaluez leurs impacts, tant sur la validation que sur la qualité produit. Vous êtes garant(e) de l’application effective des processus Qualité : déviations, dossiers de production, CAPA, OOS/OOT, contrôles de changement, documentation et formation.

Dans le cadre de vos fonctions, vous prenez des décisions Qualité en lien avec l’activité et les lots fabriqués, et assurez l’identification, l’évaluation et la communication des risques qualité ou compliance tout au long des lots de validation.

Véritable acteur(trice) du changement, vous contribuez aux démarches d’amélioration continue visant à renforcer l’efficacité opérationnelle, la performance qualité et l’appropriation des exigences réglementaires sur le terrain.
 

Doté(e) d’une forte rigueur, d’un sens pratique développé et d’une réelle capacité de prise de décision, vous faites preuve d’aisance relationnelle et d’une culture de l’engagement. Votre posture terrain et votre capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires sont des atouts clés pour réussir sur ce poste.

Vous disposez de solides connaissances des référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP) et des processus Qualité. Une connaissance des produits et procédés en biotechnologie ainsi que des outils LEAN constitue un plus.

Formation Bac +2 / +3 (BTS, DUT/IUT ou équivalent).
Anglais professionnel requis (niveau B1).