Offres d'emploi

Le poste

Spécialiste Assurance Qualité Système - CDD 12 mois

 

Ensemble, changeons des vies !  

Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.  

  
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.  

Nous recrutons actuellement un(e) Spécialiste Assurance Qualité Système pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité à Lyon en CDD pour 12 mois. A ce poste, vous gérerez et piloterez les processus d'Assurance Qualité Système d'OXB en accord avec la politique Qualité de la Direction, jouant un rôle clé dans l’accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.  

   

Vos missions principales à ce poste :  

• Assurer la mise en œuvre de la politique d'Assurance Qualité Système:

1. en supervisant les processus qualité
2. En gérant le logiciel de management de la qualité et de la formation Veeva et Ennov (administration du système au niveau de la France, rôle de training administrator, formation des utilisateurs)

• Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des audits de ces fournisseurs,
• Gestion des articles entrant dans la fabrication des produits GMP (en les validant et en assurant leur suivi via les notifications et les réclamations fournisseurs),
• Support aux activités d’assurance qualité opérationnelle (déviations, maîtrise des changements, suivi des actions)
• Participation au programme d’auto-inspection et au bon déroulement des inspections réglementaires et des audits clients,
• Développer la démarche qualité auprès des autres services en assurant la cohérence sur les 2 sites.

   

Profil recherché :  

• Docteur en pharmacie ou titulaire d'un diplôme de niveau Bac+ 5

• Deux ans minimum d'expérience professionnelle requises en assurance qualité système et/ou opérationnelle dans un site industriel pharmaceutique.

• Connaissance du logiciel Veeva

• Excellentes connaissances de la réglementation dans l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR)

• Maîtrise de l'anglais au niveau B2 minimum 

   

 

A propos de nous :  

OXB est une CDMO axée sur la qualité et l’innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.  

OXB possède 30 ans d’expérience dans les vecteurs viraux, moteur essentiel de la majorité des thérapies cellulaires et géniques et l’un des pionniers. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d’autres types de vecteurs viraux. Les capacités d’OXB couvrent toutes les étapes, du développement jusqu’à la commercialisation. Ces capacités s’appuient sur des systèmes d’assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementation.  

   

Pourquoi nous rejoindre ?  

• 💸 Package de rémunération attractif : fixe + bonus, titres-restaurants et couverture santé compétitive  

• 🧘 Bien-être & équilibre : 26 jours de congés + minimum 12 jours de repos complémentaires (RTT/RFJ), contribution financière à des activités sportives, ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail sur les sites  

• 🚀 Développement professionnel : programme de formation et opportunités d’évolution  

• 🤝 Culture inclusive & collaborative : sites à taille humaine, cohésion d’équipe, management bienveillant et responsabilisant  

• 🧪 Innovation au service de l’humain : des métiers utiles et porteurs de sens  

• 🌍 Entreprise engagée, animée au quotidien par ses valeurs : Responsible, Responsive, Résilient et Respect  

   

Nous voulons que vous soyez inspiré(e) chaque jour. Chez OXB, nous sommes tournés vers l’avenir et en pleine croissance. Nous avançons ensemble, portés par la passion, l’engagement et l’esprit d’équipe.  

Prêt(e) à faire la différence ?  

Collaborons ensemble pour changer des vies ! 

 

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L'entreprise

OXB

 

OXB (LSE: OXB) is a global quality and innovation-led contract development and manufacturing organisation (CDMO) in cell and gene therapy with a mission to enable its clients to deliver life changing therapies to patients around the world.

One of the original pioneers in cell and gene therapy, OXB has over 30 years of experience in viral vectors; the driving force behind the majority of cell and gene therapies. OXB collaborates with some of the world’s most innovative pharmaceutical and biotechnology companies, providing viral vector development and manufacturing expertise in lentivirus, adeno-associated virus (AAV), adenovirus and other viral vector types. OXB’s world-class capabilities range from early-stage development to commercialisation. These capabilities are supported by robust quality-assurance systems, analytical methods and depth of regulatory expertise.

OXB offers a vast number of technologies for viral vector manufacturing, including a 4th generation lentiviral vector system (the TetraVecta™ system), a dual-plasmid system for AAV production, suspension and perfusion process using process enhancers and stable producer and packaging cell lines.

OXB, a FTSE250 and FTSE4Good constituent, is headquartered in Oxford, UK. It has development and manufacturing facilities across Oxfordshire, UK, Lyon and Strasbourg, France, Bedford MA, and Durham NC, US. Learn more at www.oxb.com and follow us on LinkedIn and YouTube.