Offres d'emploi

Manpower Lyon Pharma recrute pour son client Sanofi, leader mondial de la biopharmacie, un(e) Responsable Qualité Opérationnelle en intérim sur son site de Neuville-sur-Saône. Ce site stratégique est dédié au développement et à la production de vaccins innovants, avec de forts enjeux industriels et réglementaires, notamment liés au lancement de nouveaux produits.

Rattaché(e) au Head of Quality Assurance Operation APU A100 / Engineering & Technical Services, vous assurez le pilotage et la coordination des activités qualité opérationnelle du bâtiment de production A100, dans un environnement exigeant et innovant.
À ce titre, vos missions principales sont les suivantes :

• Garantir la conformité des activités qualité du secteur aux standards et réglementations en vigueur (gestion documentaire, écarts, CAPA, Change Control, formation, libération des lots, Revues Annuelles Produits),
• Assurer une présence terrain régulière afin de veiller à la bonne application des processus qualité, anticiper les risques et maintenir un haut niveau d’inspection readiness,
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles pour développer et renforcer la culture qualité,
• Piloter la résolution des problématiques qualité dans les délais impartis, en intégrant une approche de gestion des risques,
• Être force de proposition dans les démarches d’amélioration continue et de simplification des processus,
• Participer activement aux audits internes et aux inspections réglementaires du site.

Issu(e) d’une formation scientifique supérieure (BAC+5) ou équivalente, vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique. Une expérience préalable en production constitue un atout.

​Vous maîtrisez les BPF/cGMP ainsi que les processus qualité liés aux écarts, Change Control, CAPA et à la revue des dossiers de lots. Reconnu(e) pour votre aisance relationnelle, votre esprit critique et votre capacité à résoudre les problèmes, vous faites preuve de rigueur, d’organisation et d’autonomie. Votre posture terrain, votre orientation résultats et votre capacité à prendre des décisions basées sur l’analyse de risques seront des atouts clés pour réussir dans ce poste. Un niveau d’anglais B1 est requis.
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