Offres d'emploi

Au sein du secteur non P2 (non virulent), vous serez chargé de la préparation des milieux et solutions ainsi que de la culture cellulaire, première phase du procédé. Vous préparerez les éléments nécessaires à la production selon les procédures établies (contrôle des montages, calibration du matériel). Vous fabriquerez les milieux et solutions et réaliserez les cultures cellulaires de manière fiable et reproductible en appliquant les techniques appropriées et les ajustements requis (débit, dosage, température, pH, conductivité, réfractométrie, numération cellulaire, osmolalité).
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Vous travaillerez sous PSM pour la préparation, la répartition d’échantillons et les contrôles in process. Vous effectuerez les contrôles et prélèvements pour vérifier la conformité de la production et réaliserez les contrôles environnementaux (prélèvements, suivi, saisie). Vous assurerez le bionettoyage de votre poste et de la zone.

Vous entretiendrez les équipements (contrôles, étalonnage, maintenance) et tiendrez à jour les registres. Vous documenterez chaque lot et opération pour garantir la traçabilité. En cas d’aléa technique, vous effectuerez une première analyse et proposerez des solutions. Vous participerez aux mises à jour documentaires, à l’amélioration continue, au traitement des anomalies (actions préventives et correctives) et aux opérations d’intercampagne.

• Formation initiale Bac+2 minimum en production pharmaceutique (vrac / formulation) / biotechnologie / génie des procédés ou équivalent.
• 1 an minimum d'expérience souhaitée dans au moins un des domaines suivants : culture cellulaire et/ou fabrication de milieux et solutions

Compétences humaines et relationnelles :
•       Organisation
•       Adaptabilité
•       Esprit d'équipe
•       Polyvalence
•       Grande rigueur

Compétences métiers et techniques :

• Expérience en préparation de Milieux et Solutions et/ou en culture cellulaire
• Connaissances et respect des règles BPF
• Utilisation des outils informatiques (Excel, Word) et des systèmes informatiques (exemples : SCC : Système Contrôle Commande et MES pour le dossier de lot électronique)
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