Le poste
Gestionnaire Systèmes qualité H/F
Vous avez de l’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d’un grand groupe ?
Supplay recrute pour Sanofi un Gestionnaire Systèmes qualité H/F, à pourvoir dès que possible.
🔹 Contrat : Intérim
🔹 Durée : 9 mois
🔹 Localisation : Marcy l’Etoile
🔹 Horaires : Journée
🔹 Rémunération : 2333.43€ brut mensuel
🔹 Avantages : RTT, prime transport
🔧 Vos missions :
1. Pilotage des Systèmes Qualité du Bâtiment V16
- Assurer le pilotage opérationnel des processus qualité liés au bâtiment V16, en lien direct avec les secteurs de production et les services support (Qualité, Ingénierie, HSE, etc.).
- Être référent qualité pour les équipes terrain : accompagnement lors des aléas, suivi quotidien, analyses de risque, prises de décisions pour garantir le maintien de l’état qualifié des zones et équipements.
- Gérer les activités documentaires : rédaction, mise à jour et approbation des SOP, protocoles, rapports qualité en lien avec les évolutions du site (locaux, SI, produits, procédés...).
- Être interlocuteur système qualité : participer aux routines de production, +QDCI, groupes de travail sectoriels, et projets d’amélioration continue.
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2. Suivi Environnemental & Maintien de l'État Qualifié
- Réaliser les analyses de risque environnementales, rédiger et maintenir la documentation associée (incluant la configuration des systèmes informatisés).
- Assurer le pilotage du suivi environnemental : analyse des résultats, rédaction de fiches mensuelles, participation aux analyses de tendance, traitement des écarts et des changements (via VEEVA), contribution aux comités et réunions concernés.
- Gérer le référentiel documentaire et les pratiques terrains liés à l’habillage, aux flux personnel/matériel, au maintien des conditions environnementales.
3. Bionettoyage et Nettoyage des Équipements
- Rédiger et mettre à jour la documentation relative au bionettoyage : procédures, analyses de risque, affichages, modes opératoires.
- Assurer le suivi des écarts (VEEVA), des changements (CC) et des actions d’amélioration continue.
- Suivre les pratiques terrain, accompagner les équipes lors de la mise en œuvre et apporter un support en cas de non-conformité ou d’aléas.
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4. Gestion des Arrêts de Production et Redémarrages (Intercampagnes)
- Participer à la planification des arrêts de production et des phases de redémarrage, en identifiant les interactions et coactivités.
- Suivre le déroulement opérationnel des intercampagnes, identifier les écarts, remonter les alertes, contribuer au retour à l’état qualifié.
- Apporter une expertise qualité lors des événements, incidents ou évolutions techniques sur les zones critiques (ex : sas, salles de purification, circuits matière...).
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5. Activités Transverses & Projets d’Amélioration
- Participer aux projets transverses d’amélioration qualité en lien avec l’Assurance de Stérilité, l’Assistance Système Projet, les projets.
- Être force de proposition pour la standardisation des outils (ex : trames de fiches récapitulatives, tableaux de suivi, affichages terrain, etc.).
- Proposer des simplifications documentaires et des actions concrètes sur le terrain
🎯 Profil recherché :
Vous avez un Bac +2/+3 en sciences ou domaine connexe, et minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence dans un rôle similaire.
Vous maîtrisez des outils de gestion de projet et des systèmes qualité.
Compétences techniques et relationnelles :
- Capacité à coordonner de nombreuses actions en parallèle
- Excellentes compétences en communication notamment en transverse
- Connaissance approfondie des normes GMP et des processus qualité
Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe dynamique au cœur d’un secteur en pleine évolution !
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L'entreprise
SUPPLAY Scientifique Lyon
Agence d’Intérim et de Recrutement spécialisée en Industrie Pharmaceutique et Chimie
