Offres d'emploi
Le poste
Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique !
Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang- et améliorer la qualité de vie des patients.
Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.
Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique !
Missions
Rattaché à la responsable du département pharmacovigilance, votre rôle est d’évaluer la sécurité des produits à l’étude dans les études cliniques conduites par le LYSARC ou lors de prestations, afin de garantir la sécurité des patients et l’application de la réglementation en vigueur.
A ce titre, vos missions sont :
Valider et évaluer les évènements indésirables saisis dans la base de données de pharmacovigilance (PV)
Être le référent expertise PV auprès des centres et des équipes projets
Réaliser le codage des traitements d’une étude clinique à l’aide du dictionnaire WHODrug
Valider le codage des données de sécurité réalisé à l’aide du dictionnaire MedDRA
Rédiger la partie sécurité des documents d’une étude clinique (protocole, note d’information patient) et relire les procédures et formulaires appliqués à la PV
Gérer les comités de surveillance de la sécurité des essais cliniques
Gérer les alertes de sécurité
Evaluer les mises à jour des documents de référence et l’impact sur les études cliniques
Participer à la validation informatique de la base de pharmacovigilance et au maintien en état “validé”
Contribuer à la formation en pharmacovigilance des différents départements du LYSARC et des collaborateurs
Collaborer avec les départements Monitoring, Data Management, Biostatistiques et Management de Projets
Participer et/ou piloter des projets transverses LYSARC (outils, procédures)
Voir l'annonce sur le site de l'entreprise
L'entreprise
Code APE 7211Z
Recherche sur les lymphomes
Domaine d'application
Fonction
Contrat
Niveau d'étude
Localisation
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