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Le poste

Directeur Développement Analytique France (H/F)

 

Ensemble, changeons des vies !  
Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. 

Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.  

Nous recrutons actuellement un(e) Directeur(rice) Développement Analytique France (h/f) à Lyon ou à Illkirch. A ce poste, vous superviserez le développement, l’optimisation, la validation et le transfert des méthodes analytiques et vous encadrerez les spécialistes Développement Analytique/Contrôle Qualité sur les sites de Lyon et lllkirch.

 

 

Vos missions principales à ce poste :  

 

Management & Leadership

  • Piloter, encadrer et développer les équipes AD/CQ sur les sites de Lyon et Illkirch, incluant la gestion des ressources, des recrutements et de la planification.
  • Définir et superviser les programmes de formation, harmoniser les pratiques intersites et animer la communauté SpeQC, en lien avec les homologues UK/US.
  • Promouvoir une culture de collaboration, d’excellence scientifique et d’innovation, et contribuer à l’organisation stratégique du département CQ.

Expertise analytique & support scientifique

  • Apporter une expertise analytique de haut niveau et garantir la robustesse du développement, de la qualification et de la validation des méthodes selon les guidelines ICH.
  • Piloter les transferts analytiques internes/externes et soutenir les études de stabilité, caractérisation, comparatives, ainsi que les équipes procédés.

Qualité & Réglementation

  • Gérer les déviations complexes, change controls et actions d’amélioration continue ; coordonner la veille réglementaire analytique.
  • Contribuer à la stratégie analytique CMC, accompagner les réponses réglementaires et assurer la revue des dossiers de lot dans les délais et standards requis.

Interactions commerciales & Business Development

  • Fournir aux équipes commerciales et BD les informations nécessaires, coordonner les livrables QC et piloter la création de templates et réponses génériques aux RFP.

 

 

Profil recherché :  

  • Bac+5 minimum en biotechnologies, biochimie, biologie moléculaire, chimie analytique...
  • Minimum 10 ans d’expérience en Développement Analytique, Contrôle Qualité ou CMC en industrie pharmaceutique ou biotechnologies
  • Expérience significative dans les ATMP, vecteurs viraux ou produits biologiques complexes
  • Expérience en management d’équipes d’experts, idéalement sur plusieurs sites
  • Maîtrise des standards réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
  • Expertise dans le développement, la qualification et la validation de méthodes analytiques
  • Connaissance approfondie des méthodes utilisées pour les vecteurs viraux (qPCR/dPCR, ELISA, HPLC, impuretés, titrage virologique …)
  • Excellente communication scientifique et opérationnelle en anglais comme en français.
  • Sens du service client (CDMO), orientation résultats et capacité à travailler en environnement multi‑projets

 

 A propos de nous :  

OXB est une CDMO axée sur la qualité et l’innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.  

OXB possède 30 ans d’expérience dans les vecteurs viraux, moteur essentiel de la majorité des thérapies cellulaires et géniques et l’un des pionniers. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d’autres types de vecteurs viraux. Les capacités d’OXB couvrent toutes les étapes, du développement jusqu’à la commercialisation. Ces capacités s’appuient sur des systèmes d’assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementation.  

   

Pourquoi nous rejoindre ?  

  • 💸 Package de rémunération attractif : fixe + primes, titres-restaurants et couverture santé compétitive  

  • 🧘 Bien-être & équilibre : 26 jours de congés + minimum 12 jours de repos complémentaires (RTT/RFJ), contribution financière à des activités sportives, ambassadeurs de la Qualité de Vie au Travail sur les sites  

  • 🚀 Développement professionnel : programme de formation et opportunités d’évolution  

  • 🤝 Culture inclusive & collaborative : sites à taille humaine, cohésion d’équipe, management bienveillant et responsabilisant  

  • 🧪 Innovation au service de l’humain : des métiers utiles et porteurs de sens  

  • 🌍 Entreprise engagée, animée au quotidien par ses valeurs : Responsible, Responsive, Résilient et Respect  

   

Nous voulons que vous soyez inspiré(e) chaque jour. Chez OXB, nous sommes tournés vers l’avenir et en pleine croissance. Nous avançons ensemble, portés par la passion, l’engagement et l’esprit d’équipe.  

Prêt(e) à faire la différence ?  

   

Collaborons ensemble pour changer des vies !  

 

 

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L'entreprise

OXB

 

OXB (LSE: OXB) is a global quality and innovation-led contract development and manufacturing organisation (CDMO) in cell and gene therapy with a mission to enable its clients to deliver life changing therapies to patients around the world.

One of the original pioneers in cell and gene therapy, OXB has over 30 years of experience in viral vectors; the driving force behind the majority of cell and gene therapies. OXB collaborates with some of the world’s most innovative pharmaceutical and biotechnology companies, providing viral vector development and manufacturing expertise in lentivirus, adeno-associated virus (AAV), adenovirus and other viral vector types. OXB’s world-class capabilities range from early-stage development to commercialisation. These capabilities are supported by robust quality-assurance systems, analytical methods and depth of regulatory expertise.

OXB offers a vast number of technologies for viral vector manufacturing, including a 4th generation lentiviral vector system (the TetraVecta™ system), a dual-plasmid system for AAV production, suspension and perfusion process using process enhancers and stable producer and packaging cell lines.

OXB, a FTSE250 and FTSE4Good constituent, is headquartered in Oxford, UK. It has development and manufacturing facilities across Oxfordshire, UK, Lyon and Strasbourg, France, Bedford MA, and Durham NC, US. Learn more at www.oxb.com and follow us on LinkedIn and YouTube.

 

Domaine d'application

  • Biotech - Pharma

Fonction

  • Contrôle qualité (QC)
  • Affaires Réglementaire & Qualité

Contrat

  • CDI

Expérience

  • Plus de 10 ans

Niveau d'étude

  • BAC + 3 / Licence
  • BAC + 4
  • BAC + 5 / Master
  • Supérieur à BAC + 5
  • Docteur en pharmacie

Localisation

  • 69 - Rhône

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Bâtiment EKLAA

63 avenue Tony Garnier

69007 Lyon