Offres d'emploi

Au sein du secteur transverse d’un bâtiment de production d’antigènes viraux, vous contribuez aux activités de support essentielles à la production de vaccins et garantissez le maintien des standards qualité, conformité et performance du site.
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Vos principales responsabilités sont les suivantes :

• Réaliser, réviser et analyser les rapports de maintien en état qualifié et validé des équipements de production afin d’assurer leur conformité réglementaire.
• Mettre en place, piloter et suivre le programme de surveillance du nettoyage du bâtiment, en garantissant son efficacité et son adéquation avec les exigences qualité.
• Déployer la démarche de Data Integrity Risk Assessment (DIRA) au sein du bâtiment de production en collaboration avec les équipes Production, Qualité et Techniques.
• Identifier les risques liés à l’intégrité des données, proposer des plans d’actions adaptés et assurer leur mise en œuvre jusqu’à leur clôture.
• Participer à l’amélioration continue des processus de production et des pratiques documentaires.
• Assurer une communication transverse efficace avec l’ensemble des parties prenantes afin de coordonner les activités et favoriser l’adhésion aux projets menés.
• Contribuer au respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) dans l’ensemble des activités du périmètre.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à intervenir en zone à atmosphère contrôlée.

Titulaire d’une formation supérieure scientifique de niveau Bac+3 à Bac+5 (Ingénieur, Master en sciences pharmaceutiques, chimie, biotechnologies ou équivalent), vous justifiez d’une expérience de 5 à 10 ans au sein de l’industrie pharmaceutique.

Vous possédez une bonne compréhension du fonctionnement d’un bâtiment de production ainsi que des enjeux de criticité liés aux activités industrielles. Votre connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) vous permet d’évoluer dans un environnement réglementé et exigeant.

​Vous maîtrisez les outils bureautiques et les systèmes documentaires et disposez d'excellentes capacités rédactionnelles. La vaccination et la sérologie antirabique sont recommandées pour ce poste.