Offres d'emploi

Dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication, des engagements de production, le respect des procédures en vigueur et les contraintes budgétaires, assurer la mise en œuvre, la gestion et le maintien en conformité des équipements informatisés, au niveau du bâtiment de Conditionnement du site de Marcy l’Etoile

Mission :

En collaboration avec l’équipe technique production, qualification, l’équipe technique du bâtiment
o Participe à l’identification des paramètres critiques des équipements

En collaboration avec les équipes du Bâtiment
o Participe aux communications mensuelles auprès des équipes de production
o Participe à l’ouverture des CC (change control) / S0 en lien avec la Data Intégrity
o Participe à la préparation des audits Qualité (GQA / FDA)

Dans le respect de la réglementation et de l'intégrité des données
o A connaissance des évolutions réglementaires
o Supporte la gestion des accès et de l'application de la ségrégation
o Planification du traitement des données : sauvegarde, archivage, purge

Diplôme

Bac+5 ou plusieurs années d'expérience dans un environnement industriel pharmaceutique, en qualité ou dans un poste en lien avec les systèmes informatisés

Compétences clés techniques

La connaissance de la réglementation BPF et de l'intégrité des données

Rigueur, organisation, ouverture

Esprit de synthèse, autonomie, travail en équipe, empathie

Organigramme :

Rattachement hiérarchique au Responsable du pôle SI/DI