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Le poste

Chargé de qualification / validation à Sanofi Marcy l'Etoile (H/F)

 

Le client
 Sanofi, leader mondial de la santé, développe et produit des vaccins innovants sur son site de Marcy‑l’Étoile. Engagé dans la recherche et la qualité, le site accompagne le développement de nouveaux produits destinés aux essais cliniques. Pour renforcer son équipe SQO / Qualification & Validation, Sanofi recherche un Coordinateur Qualité Qualification Validation R&D.
  Les missions
 Au sein du service SQO / Qualification & Validation R&D, vous contribuez à garantir la qualité des systèmes, équipements, utilités et processus utilisés pour le développement de nouveaux vaccins destinés aux études cliniques.
Vous représentez la Qualification Validation et l’Assurance de Stérilité dans les équipes projets et êtes garant(e) de la bonne application des processus qualité du site.
Vos responsabilités incluent :

  • Assurer la charge opérationnelle Q/V et AS : définition de la stratégie QV, rédaction et suivi des protocoles et rapports, gestion des indicateurs et revues périodiques.
  • Développer un partenariat fort avec les équipes opérationnelles : support qualité quotidien, aide à la décision, identification et suivi des écarts qualité.
  • Réaliser la revue qualité des documents opérationnels (instructions, spécifications, protocoles, rapports) et rédiger les documents liés à votre périmètre (procédures, instructions).
  • Assurer le rôle qualité opérationnelle sur les systèmes FUE/CS et Assurance de Stérilité des bâtiments GMP R&D : gestion des anomalies, changements, formations.
  • Apporter un support lors des inspections réglementaires ou GQA et participer aux programmes d’auto‑inspections en tant qu’expert.

Vous contribuez à la fiabilité des processus et à la conformité des activités de R&D dans un environnement exigeant et innovant.
  Le profil
 De formation scientifique supérieure (Bac+5), vous disposez d’une expérience confirmée en Assurance Qualité Opérationnelle, Qualification Validation et/ou Assurance de Stérilité, idéalement dans un environnement stérile ou injectable.
Vous maîtrisez les expertises suivantes : Environmental Monitoring, Aseptic Processing, Assurance de Stérilité, Qualification Validation. Des connaissances en lyophilisation, stérilisation, dépyrogénation, HVAC, validation de procédé ou animation de formation seraient un atout.
Reconnu(e) pour votre esprit d’équipe, votre capacité d’innovation et votre orientation résultats, vous appréciez travailler dans un environnement exigeant et en constante évolution.
Un niveau d’anglais B2 est attendu.

 

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L'entreprise

Manpower Lyon Pharma

 

Manpower est une entreprise internationale spécialisée dans le recrutement et le conseil en ressources humaines. Fondée en 1948 aux Etats unis, elle est présente en France depuis 1957.
Manpower dispose d’un réseau d’un réseau de plus 700 agences et 100 cabinets de recrutement à travers le pays offrant des solutions de recrutement en CDI,CDD, Intérim, alternance et management de transition.
Manpower se distingue par son engagement à développer l’employabilité des talents et répondre aux besoins de flexibilité des entreprises.

 

Domaine d'application

  • Biotech - Pharma

Fonction

  • Contrôle qualité (QC)

Contrat

  • CDD

Salaire

  • A partir de 3487 k€ brut / an

Expérience

  • De 5 à 10 ans

Niveau d'étude

  • BAC + 5 / Master

Localisation

  • 69 - Rhône

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Bâtiment EKLAA

63 avenue Tony Garnier

69007 Lyon