Offres d'emploi

Le poste

Chargé(e) de Qualification et Validation H/F

 

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, filiale d'un groupe pharmaceutique mondial, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Qualification et Validation H/F, pour son site industriel basé dans le Haut-Rhin (68). Rattaché(e) au Responsable Projets de notre site, vous rejoignez à votre arrivée l’équipe du projet d’expansion de capacité du site, et vos missions principales sont : · De mener à bien la qualification des nouvelles lignes de fabrication qui sont en cours d’installation · De contribuer à valider les paramètres de travail applicables aux nouveaux équipements (paramètres de procédés, paramètres qualité), en collaboration avec la Production et le référent procédé à travers L’organisation et réalisation de tests placebo, les « scale-up” et “scale-down” · De veiller à ce que tout changement soit soumis à une demande de modification dans le respect des procédures de gestion des modifications (Change Control). Au fur et à mesure des avancées sur le projet d’expansion, vous diversifierez vos activités sur de nouveaux projets, et notamment l’ensemble des travaux neufs, qui s’inscriront dans le plan maître de validation, ou dans le plan directeur du site. Vous aurez également la possibilité de piloter des projets d’amélioration ad hoc en lien direct avec la production. Vous êtes titulaire d’un Bac + 3 à Bac + 5 en Chimie, et disposez d'une expérience professionnelle dans une fonction similaire et dans un contexte industriel, idéalement dans un environnement chimique/pharmaceutique, idéalement vous connaissez les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Vous maîtrisez Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Vous êtes réactif(ve) et dynamique et vous souhaitez vous investir et participer au développement de notre entreprise. Vous êtes rigoureux(se) et avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Vous avez le goût du terrain et savez faire preuve d’autonomie et de polyvalence. Vous êtes à l’aise et vous appréciez travailler au sein d’une équipe pluridisciplinaire, votre aisance relationnelle et vos qualités organisationnelles vous permettront de vous intégrer rapidement dans une équipe à taille humaine. Vous avez d’excellentes compétences orales et écrites en anglais (B2), et l’allemand est un avantage.

 

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L'entreprise

PHARMELIS

 

PHARMELIS, Cabinet de Conseil en Ressources Humaines, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de santé, décline son offre selon 3 volets :
- Cabinet de Recrutement Spécialisé
Nos clients nous sollicitent sur des profils pointus, scientifiques, techniques, pharmaciens industriels, médecins ou sur des fonctions support et transverses.
La connaissance de ces profils, l’expertise développée sur ces métiers, la connaissance du marché et la qualité des missions réalisées permettent aujourd’hui à PHARMELIS d’être un partenaire reconnu et apprécié de ses clients :
• Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
• Sociétés de Dispositifs Médicaux,
• Industrie Cosmétique, Chimie fine
• Fournisseurs : Matériel, Fabricants d’articles de conditionnement, Prestations, Ingénieries…
• Autorités de santé

Nos consultants interviennent sur des postes cadres, du cadre débutant au cadre dirigeant, notamment dans les domaines suivants :

• Recherche et Développement (Recherche, Développement Préclinique et Clinique, Développement Galénique, Transposition Industrielle...)
• Qualité (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Qualification/Validation...)
• Production (Management d'équipes en Production, Méthodes, Amélioration Continue...)
• Ingénierie et Gestion de projets (Maintenance, Travaux neufs, Transferts de Production)
• Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Economie de la Santé
• Promotion du Médicament (Médico-Marketing, Affaires Médicales, Marketing, Visite Médicale et Hospitalière, Délégués Pharmaceutiques, Experts Scientifiques ...)
• Achats, Logistique, Ressources Humaines, Contrôle de Gestion Industriel
• Direction (Direction d'Usine, Direction Industrielle, Direction Générale, Direction Technique...)

Ces postes sont à pourvoir tant sur les sièges sociaux, les sites exploitants que sur les sites industriels.

- Evaluation de Compétences / Assessment Center
Une équipe d’experts évalue les compétences de vos collaborateurs, lors d’une intégration, une mobilité interne, une réorganisation…

• Entretiens personnalisés et approfondis
• Tests : Linguistiques, Personnalité, Aptitudes commerciales, Management…
• Bilan de compétences, Coaching
• Management du changement
• Recommandations RH, Outplacement

-Organisme de formation
Nous accompagnons les industriels et leurs salariés, de façon individuelle ou collective, autour des thématiques suivantes :

Management Développement Personnel Ressources Humaines
Communication Performance Commerciale Orientations Professionnelles

Dans le cadre d’un projet spécifique, Pharmélis, grâce à son équipe de Consultants Coachs, experts en ingénierie de la Formation, vous propose des formations adaptées, élaborées selon vos besoins et vos objectifs.
Ces formations réalisées à la carte permettent de s'approcher au plus près de la réalité et du quotidien de vos collaborateurs.