Offres d'emploi

Le poste

Responsable d'exploitation AMM

 

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa : Responsable Exploitation AMM en CDI à proximité de Clermont Ferrand. Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous êtes le réfèrent Pharmacovigilance dans le cadre de notre activité d’Exploitant d’AMM. Dans ce cadre vous, et votre équipe (10p) : Pilotez et prenez en charge les activités de pharmacovigilance (suivi de reporting, transmission et enregistrement des fiches CIOMS, suivi d’échéanciers de soumission de rapport, suivi des spécialités à « suivi particuliers », …) Pilotez et prenez en charge les activités de réponse à l’Information Médicale auprès des professionnels de santé et des patients Pilotez et prenez en charge le suivi des activités d’Information Promotionnelle. Vous vous engagez à faire respecter la Charte de l’Information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments Pilotez et prenez en charge la compilation et dépôt des demandes de visa de publicité à l’ANSM Pilotez et prenez en charge la revue et à la validation des articles de conditionnement Pilotez et prenez en charge la rédaction et à la soumission des démarches auprès des Autorités compétentes (HAS, CEPS, …) Pilotez et prenez en charge la revue des cahiers des charges pour les prestations d’Exploitation d’AMM, d’Information Promotionnelle, et les SDEA. Pilotez et prenez en charge la revue des Product Quality Reviews (PQR) Pilotez et prenez en charge les activités relatives à la gestion de la qualité des produits exploités, en particulier en ce qui concerne la gestion des défauts qualité, la gestion des rappels de lots et le suivi des ruptures. Pilotez et prenez en charge la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l’activité du service Afin de mener à bien ces missions vous prendrez en charge et aurez la responsabilité d’une équipe composée d’une dizaine de personnes Poste basé dans le 63. Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative. Profil: Docteur en Pharmacie ou Ingénieur Vous avez une expérience de 10 ans sur l’exploitation d’AMM dans l’industrie pharmaceutique, ainsi qu’une expertise sur les questions de Pharmaco Vigilance. Connaissance de la réglementation pharmaceutique impérative. Manager communicant(te), vous assurez naturellement aussi bien en interne qu’en externe, sous la tutelle de notre Pharmacien Responsable, la gestion de l’équipe. Rigueur, Honnêteté intégrité Organisation, Esprit de synthèse et Sens de la communication seront nécessaires pour réussir dans ce poste. Maitrise de l'anglais impérative!

 

 

L'entreprise

PHARMELIS

 

PHARMELIS, Cabinet de Conseil en Ressources Humaines, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de santé, décline son offre selon 3 volets :
- Cabinet de Recrutement Spécialisé
Nos clients nous sollicitent sur des profils pointus, scientifiques, techniques, pharmaciens industriels, médecins ou sur des fonctions support et transverses.
La connaissance de ces profils, l’expertise développée sur ces métiers, la connaissance du marché et la qualité des missions réalisées permettent aujourd’hui à PHARMELIS d’être un partenaire reconnu et apprécié de ses clients :
• Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
• Sociétés de Dispositifs Médicaux,
• Industrie Cosmétique, Chimie fine
• Fournisseurs : Matériel, Fabricants d’articles de conditionnement, Prestations, Ingénieries…
• Autorités de santé

Nos consultants interviennent sur des postes cadres, du cadre débutant au cadre dirigeant, notamment dans les domaines suivants :

• Recherche et Développement (Recherche, Développement Préclinique et Clinique, Développement Galénique, Transposition Industrielle...)
• Qualité (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Qualification/Validation...)
• Production (Management d'équipes en Production, Méthodes, Amélioration Continue...)
• Ingénierie et Gestion de projets (Maintenance, Travaux neufs, Transferts de Production)
• Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Economie de la Santé
• Promotion du Médicament (Médico-Marketing, Affaires Médicales, Marketing, Visite Médicale et Hospitalière, Délégués Pharmaceutiques, Experts Scientifiques ...)
• Achats, Logistique, Ressources Humaines, Contrôle de Gestion Industriel
• Direction (Direction d'Usine, Direction Industrielle, Direction Générale, Direction Technique...)

Ces postes sont à pourvoir tant sur les sièges sociaux, les sites exploitants que sur les sites industriels.

- Evaluation de Compétences / Assessment Center
Une équipe d’experts évalue les compétences de vos collaborateurs, lors d’une intégration, une mobilité interne, une réorganisation…

• Entretiens personnalisés et approfondis
• Tests : Linguistiques, Personnalité, Aptitudes commerciales, Management…
• Bilan de compétences, Coaching
• Management du changement
• Recommandations RH, Outplacement

-Organisme de formation
Nous accompagnons les industriels et leurs salariés, de façon individuelle ou collective, autour des thématiques suivantes :

Management Développement Personnel Ressources Humaines
Communication Performance Commerciale Orientations Professionnelles

Dans le cadre d’un projet spécifique, Pharmélis, grâce à son équipe de Consultants Coachs, experts en ingénierie de la Formation, vous propose des formations adaptées, élaborées selon vos besoins et vos objectifs.
Ces formations réalisées à la carte permettent de s'approcher au plus près de la réalité et du quotidien de vos collaborateurs.