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Le poste

Responsable CMC

 

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable CMC (H/F) en CDI. Le responsable CMC gère de manière indépendante tous les aspects réglementaires CMC de l'ensemble des produits tout au long de leur cycle de vie. Il/elle est responsable des stratégies CMC réglementaires de toutes les soumissions pour les produits sous sa responsabilité ainsi que de la gestion des interactions avec les autorités réglementaires sur les questions CMC. Il est le premier point de contact pour tous les produits concernés, ce qui inclut également le contact correspondant avec le groupe des chefs de produits des affaires réglementaires. Il/elle a la responsabilité technique du personnel du site de Berlin (2 personnes) qui est responsable des produits fabriqués en Ardèche.

 

Voir l'annonce sur le site de l'entreprise

 

 

L'entreprise

PHARMELIS

 

PHARMELIS, Cabinet de Conseil en Ressources Humaines, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de santé, décline son offre selon 3 volets :
- Cabinet de Recrutement Spécialisé
Nos clients nous sollicitent sur des profils pointus, scientifiques, techniques, pharmaciens industriels, médecins ou sur des fonctions support et transverses.
La connaissance de ces profils, l’expertise développée sur ces métiers, la connaissance du marché et la qualité des missions réalisées permettent aujourd’hui à PHARMELIS d’être un partenaire reconnu et apprécié de ses clients :
• Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
• Sociétés de Dispositifs Médicaux,
• Industrie Cosmétique, Chimie fine
• Fournisseurs : Matériel, Fabricants d’articles de conditionnement, Prestations, Ingénieries…
• Autorités de santé

Nos consultants interviennent sur des postes cadres, du cadre débutant au cadre dirigeant, notamment dans les domaines suivants :

• Recherche et Développement (Recherche, Développement Préclinique et Clinique, Développement Galénique, Transposition Industrielle...)
• Qualité (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Qualification/Validation...)
• Production (Management d'équipes en Production, Méthodes, Amélioration Continue...)
• Ingénierie et Gestion de projets (Maintenance, Travaux neufs, Transferts de Production)
• Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Economie de la Santé
• Promotion du Médicament (Médico-Marketing, Affaires Médicales, Marketing, Visite Médicale et Hospitalière, Délégués Pharmaceutiques, Experts Scientifiques ...)
• Achats, Logistique, Ressources Humaines, Contrôle de Gestion Industriel
• Direction (Direction d'Usine, Direction Industrielle, Direction Générale, Direction Technique...)

Ces postes sont à pourvoir tant sur les sièges sociaux, les sites exploitants que sur les sites industriels.

- Evaluation de Compétences / Assessment Center
Une équipe d’experts évalue les compétences de vos collaborateurs, lors d’une intégration, une mobilité interne, une réorganisation…

• Entretiens personnalisés et approfondis
• Tests : Linguistiques, Personnalité, Aptitudes commerciales, Management…
• Bilan de compétences, Coaching
• Management du changement
• Recommandations RH, Outplacement

-Organisme de formation
Nous accompagnons les industriels et leurs salariés, de façon individuelle ou collective, autour des thématiques suivantes :

Management Développement Personnel Ressources Humaines
Communication Performance Commerciale Orientations Professionnelles

Dans le cadre d’un projet spécifique, Pharmélis, grâce à son équipe de Consultants Coachs, experts en ingénierie de la Formation, vous propose des formations adaptées, élaborées selon vos besoins et vos objectifs.
Ces formations réalisées à la carte permettent de s'approcher au plus près de la réalité et du quotidien de vos collaborateurs.

 

Domaine d'application

  • Biotech - Pharma
  • Digital Healthtech
  • MedTech
  • In vitro Diagnotics

Fonction

  • Affaires Réglementaire & Qualité

Contrat

  • CDI

Expérience

  • De 2 à 5 ans
  • De 5 à 10 ans
  • Plus de 10 ans

Niveau d'étude

  • BAC + 5 / Master
  • Supérieur à BAC + 5

Localisation

  • 07 - Ardèche
  • 69 - Rhône

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