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Le poste

Proposition de poste Assistant(e) Qualité

 

Les missions :
Rattaché(e) au Directeur Technique, Qualité Affaires Réglementaires vous serez amené(e) à prendre
en charges les missions suivantes :
Assurance Qualité :
• Suivre et contribuer à la gestion documentaire du système qualité (ISO 13485).
• Suivre et contribuer à l’application des procédures et de la réglementation en matière de qualité.
• Suivre et contribuer à la mise en œuvre des plans d’actions qualité, des actions correctives et
préventives.
• Suivre et gérer les non-conformités, les réclamations clients et fournisseurs.
• Participation aux Revues de Direction, aux audits internes et externes, au suivi des indicateurs.
• Participation aux projets de conception sur le volet qualité.
Contrôle Qualité :
• Assurer au quotidien le respect des bonnes pratiques d'hygiène au travers d’une présence terrain.
• Assurer le contrôle qualité des produits à réception, semi-finis et finis.
• Assurer la réalisation et le suivi des analyses/contrôles environnementaux (particulaires,
microbiologiques…)
• Assurer le suivi des analyses externes.
• Suivre et gérer l'échantillothèque des produits finis.
• Suivre et contribuer à la rédaction de protocoles/rapports et à la réalisation des validations de
procédés.
• Suivre et contribuer à la réalisation des tests sur les produits.
• Suivre et gérer les dossiers de lot (fabrication et libération).
Issu(e) d'une formation Bac +2 vous disposez de 3 ans d'expériences sur un poste d'Assistant Qualité,
idéalement dans le secteur du dispositif médical.
Compétences et qualités requises pour ce poste d’Assistant(e) Qualité :
• Maîtrise des outils informatiques (messagerie, Word, Excel…).
• Maîtriser les outils et techniques de contrôle idéalement du secteur « silicone/plasturgie » médical.
• Rigueur.
• Bonnes qualités rédactionnelles.
• Bon esprit de synthèse.
• Bonnes qualités relationnelles.
• Travail en salle blanche ISO7 à 8.
La pratique de l’anglais, la connaissance de la norme ISO13485, du Règlement 2017/745/UE, la
connaissance/pratique d’un ou plusieurs modes de stérilisation seraient un plus

 

 

L'entreprise

Helioscopie

 

design, manufacturing, CE mark engineering and marketing of medical device and implant , sterile or non stérile , with specialisation in obesity treatment.

 

Domaine d'application

  • MedTech

Fonction

  • Affaires Réglementaire & Qualité

Expérience

  • De 2 à 5 ans

Niveau d'étude

  • BAC + 2

Localisation

  • 38 - Isère

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