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Le poste

Pharmacien Responsable Intérimaire- Responsable audits externes H/F

 

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur  de la radiopharmaceutique, dans le recrutement de son PRI - Responsable des audits externes H/F en Loire-Atlantique (44). En tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), vous assumerez la responsabilité pharmaceutique en l'absence du Pharmacien Responsable (PR). Cela inclut la gestion de la Pharmacovigilance, l'Information Médicale, les réclamations, la responsabilité pharmaceutique, et le management qualité. De plus, vous serez le garant de l'organisation des audits externes. Responsabilités clés : Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) : - Garantir l'application des référentiels opposables. - Participer activement à la Pharmacovigilance, à l'Information Médicale, aux réclamations. - Assurer la responsabilité pharmaceutique et le management qualité. Responsable des Audits Externes : - Élaborer et suivre le plan annuel d'audit. - Organiser et mener les audits conformément à la norme ISO 19011. - Rédiger les procédures d'audit en collaboration avec la PR et la Responsable AQ. - Concevoir des méthodes et outils d’audit qualité. - Effectuer une veille réglementaire et législative. Profil requis : Vous êtes pharmacien passionné par l'excellence et inscriptible en tant que PRI. Votre expérience est affirmée dans des postes de responsabilité. Vous êtes reconnu(e) pour votre expertise pointue des référentiels BPF, BPD, BPPV, votre sens aiguisé des aspects réglementaires et qualité, ainsi que vos connaissances en gestion d'audits externes. Votre projet est de rejoindre une équipe à taille humaine, un environnement dynamique ? N'hésitez plus, prenez contact avec moi pour en échanger !

 

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L'entreprise

PHARMELIS

 

PHARMELIS, Cabinet de Conseil en Ressources Humaines, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de santé, décline son offre selon 3 volets :
- Cabinet de Recrutement Spécialisé
Nos clients nous sollicitent sur des profils pointus, scientifiques, techniques, pharmaciens industriels, médecins ou sur des fonctions support et transverses.
La connaissance de ces profils, l’expertise développée sur ces métiers, la connaissance du marché et la qualité des missions réalisées permettent aujourd’hui à PHARMELIS d’être un partenaire reconnu et apprécié de ses clients :
• Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
• Sociétés de Dispositifs Médicaux,
• Industrie Cosmétique, Chimie fine
• Fournisseurs : Matériel, Fabricants d’articles de conditionnement, Prestations, Ingénieries…
• Autorités de santé

Nos consultants interviennent sur des postes cadres, du cadre débutant au cadre dirigeant, notamment dans les domaines suivants :

• Recherche et Développement (Recherche, Développement Préclinique et Clinique, Développement Galénique, Transposition Industrielle...)
• Qualité (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Qualification/Validation...)
• Production (Management d'équipes en Production, Méthodes, Amélioration Continue...)
• Ingénierie et Gestion de projets (Maintenance, Travaux neufs, Transferts de Production)
• Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Economie de la Santé
• Promotion du Médicament (Médico-Marketing, Affaires Médicales, Marketing, Visite Médicale et Hospitalière, Délégués Pharmaceutiques, Experts Scientifiques ...)
• Achats, Logistique, Ressources Humaines, Contrôle de Gestion Industriel
• Direction (Direction d'Usine, Direction Industrielle, Direction Générale, Direction Technique...)

Ces postes sont à pourvoir tant sur les sièges sociaux, les sites exploitants que sur les sites industriels.

- Evaluation de Compétences / Assessment Center
Une équipe d’experts évalue les compétences de vos collaborateurs, lors d’une intégration, une mobilité interne, une réorganisation…

• Entretiens personnalisés et approfondis
• Tests : Linguistiques, Personnalité, Aptitudes commerciales, Management…
• Bilan de compétences, Coaching
• Management du changement
• Recommandations RH, Outplacement

-Organisme de formation
Nous accompagnons les industriels et leurs salariés, de façon individuelle ou collective, autour des thématiques suivantes :

Management Développement Personnel Ressources Humaines
Communication Performance Commerciale Orientations Professionnelles

Dans le cadre d’un projet spécifique, Pharmélis, grâce à son équipe de Consultants Coachs, experts en ingénierie de la Formation, vous propose des formations adaptées, élaborées selon vos besoins et vos objectifs.
Ces formations réalisées à la carte permettent de s'approcher au plus près de la réalité et du quotidien de vos collaborateurs.

 

Domaine d'application

  • Biotech - Pharma
  • MedTech
  • In vitro Diagnotics

Fonction

  • Affaires Réglementaire & Qualité

Contrat

  • CDI

Expérience

  • De 2 à 5 ans
  • De 5 à 10 ans

Niveau d'étude

  • Supérieur à BAC + 5

Localisation

  • 69 - Rhône

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