Offres d'emploi

Le poste

Ingénieur Qualification

Rattaché au Manager, Technical Services dans une équipe de 6 personnes, vous prenez en charge avec polyvalence le processus de qualification de l'ensemble des équipements du site (Fabrication, Packaging, Infrastructures, Utilités, Fluides…). Vos missions sont les suivantes : Qualification : En partenariat avec les responsables de projet ou de la spécialité : Complète et vérifie la partie QC/QI/QO/QP dans les plans de validation. Participe à la planification des étapes de qualification avec le responsable du projet. Peut participer aux FAT et SAT Rédige les protocoles QC/QI/QO/QP. Suit et éventuellement réalise les tests des protocoles. Recueille l’ensemble des données (résultats des essais, tests …). Rédige le rapport final. Suit les écarts et informe les utilisateurs. Est garant de la démarche Qualification. Archive les documents. Complète et vérifie les APR. Réalise les qualifications périodiques. Service clients : Est un des contacts qualification/ métrologie lors de nos audits clients ou autorités normatives. Répond au mieux aux exigences de nos clients tout en garantissant la cohérence de la démarche qualification sur le site. Gestion documentaire : Assure, avec l’équipe qualification, l’archivage et le suivi des dossiers de qualification et des évaluations préalable au changement équipement. Assure la gestion et mise à jour de la documentation technique papier des équipements de production. Formation : Transmet la démarche qualification aux personnels des Services Techniques et à la Production. Interface Cellule métrologie : Est back-up du Technicien Métrologie pour la fourniture de documents de métrologie et Tag number. Reçoit le support du Technicien Métrologie pour la conduite de qualifications. Profil : Master, Diplôme Ingénieur Généraliste ou équivalent Min 3 à 5ans d'expérience professionnelle sur un rôle similaire Connaissance de l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical souhaitée Bon état d'esprit, orientation équipe Flexibilité Anglais opérationnel Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com.

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