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Le poste

INGENIEUR CONTROLE QUALITE F/H

 

Le groupe Aguettant est issu du laboratoire Aguettant, laboratoire pharmaceutique familial lyonnais à actionnariat 100% familial. Ce laboratoire a désormais plus de 120 ans et a su se positionner en particulier dans le médicament injectable à l’hôpital. Cette situation financière stable lui a permis de se diversifier dans le diagnostic afin d’offrir une offre complète de santé publique. Ainsi Promise Proteomics, med-tech d’une vingtaine de personnes située à Grenoble et Aguettant Diagnostics, med-tech d’une vingtaine de personnes située dans Lyon, constituent le pôle Diagnostic du groupe Aguettant. Ces deux entités se mobilisent depuis l’innovation et le développement jusqu’à la production en passant par l’enregistrement des produits sous statut DM-DIV (dispositif médical de diagnostic in vitro). En pleine transformation notre structure est à la recherche de candidats motivés pour prendre part à cette aventure humaine dans une structure qui offre la possibilité de nombreux apprentissages et développements professionnels. Pour travailler sur l’axe stratégique du monitoring des biothérapies le site Aguettant Diagnostics renforce son équipe en recrutant un ingénieur contrôle qualité. Le poste : Rattaché hiérarchiquement à l’équipe qualité, vous serez amené à réaliser et valider les activités de contrôle qualité associées au kits mAbXmise, notamment les analyses en LC-MS. Après une première phase de formation et réalisation sur le site de Promise Proteomics à Grenoble, estimée à environ un an, vous serez en charge de l’intégration de la LC-MS au contrôle qualité d’Aguettant Diagnostics à Lyon. Vos principales missions seront de : - Organiser et mettre en œuvre les analyses contrôle de la qualité (notamment LC-MS) des produits (matières premières, en cours de production ou produits finis), analyser les résultats, éditer les certificats d’analyse ; mettre en œuvre les analyses support au marquage CE (performances analytiques…) - Assurer la vérification des données brutes, garantir leur intégrité ; - Rédiger et tenir à jour les procédures, mode opératoire, protocoles et rapports (FR/ENG) ; Maintenir l’état qualifié des équipements de contrôle lui incombant - Réaliser les investigations associées aux analyses dont vous avez la charge le cas échéant ; - Participer à la gestion du laboratoire, au suivi des équipements, à la gestion des stocks de produits, de matériels, et à la gestion des commandes ; - Appliquer les procédures d'assurance qualité et participer au processus d’amélioration continue de la qualité ; - Appliquer les règles de sécurité en vigueur. Profil recherché : De formation BAC +5 en biotechnologies, biologie et/ou chimie avec une expérience de minimum 2 ans ou BAC +2/3 avec une expérience de plus de 10 ans, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou le secteur du dispositif médical. Vous possédez de bonnes connaissances en techniques de laboratoire aussi bien théoriques que pratiques. Une expérience en LC-MS est nécessaire. Une connaissance des méthodes de préparation d’échantillons biologiques et des techniques de biochimie des protéines serait appréciée. Vous savez analyser et rédiger les résultats des expérimentations. La maîtrise de l’anglais technique est souhaitée. Vos qualités : Rigueur, efficacité, minutie, capacité de communication et d’adaptabilité permettant de travailler sur plusieurs techniques et plusieurs sites. Votre motivation, votre enthousiasme et votre dynamisme vous permettront de relever les défis associés à l’essor d’une entreprise en devenir. Poste basé à Grenoble (≈1 an) puis à Lyon, avec potentiels déplacements entre les sites, à pourvoir en CDI. Rémunération selon profil et expérience. Merci d’envoyer votre candidature à rh@aguettant-diagnostics.com

 

 

L'entreprise

AGUETTANT

 

For more than a century, Aguettant has developped, manufactured and marketed essential drugs for hospitals. Our specialty areas are:
- anaesthesia, intensive care and emergency medicine;
- parenteral nutrition;
- the treatment of movement disorders due to Parkinson's disease;
- infusion and rinsing solutions.
With sales around €175 M and 700 employees, the Aguettant Group develops several unique know-hows:
- ready-to-use pre-filled syringes, ideal for emergency medicine and hospital settings; 
- pen for self-injection at home;
- trace elements in injectable solutions;
- through Aguettant Diagnostics and Promise Proteomics, subsidiaries of the Aguettant Group, the development and production of in-vitro diagnostic kits in the fields of biotherapy monitoring and CBRN detection.

 

Domaine d'application

  • MedTech
  • In vitro Diagnotics

Fonction

  • Contrôle qualité (QC)

Contrat

  • CDI

Expérience

  • De 1 à 2 ans

Niveau d'étude

  • BAC + 5 / Master

Localisation

  • 38 - Isère
  • 69 - Rhône

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