Offres d'emploi

Le poste

Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

 

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine de la Santé, accompagne son client, fabricant de dispositifs électro-médicaux, dans le recrutement en interne d'un Chargé Affaires Réglementaires H/F en CDI. Vous serez en charge des activités réglementaires nécessaires aux différents besoins de l’entreprise, et vous participerez aux activités transverses en lien avec la conception et la mise sur le marché des produits de l’entreprise. Issu d’une formation de type Master 2/Ingénieur en Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans sur ce type de fonction au sein de l’industrie des dispositifs médicaux. Vous connaissez les référentiels qualité (ISO13485…) et réglementaires (Règlement Européen (UE) 2017/745, …) relatifs aux DM et maîtrisez l’environnement réglementaire international des produits de santé dispositifs médicaux et médicaments pour les zones Europe et USA.

 

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L'entreprise

PHARMELIS

 

PHARMELIS, Cabinet de Conseil en Ressources Humaines, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de santé, décline son offre selon 3 volets :
- Cabinet de Recrutement Spécialisé
Nos clients nous sollicitent sur des profils pointus, scientifiques, techniques, pharmaciens industriels, médecins ou sur des fonctions support et transverses.
La connaissance de ces profils, l’expertise développée sur ces métiers, la connaissance du marché et la qualité des missions réalisées permettent aujourd’hui à PHARMELIS d’être un partenaire reconnu et apprécié de ses clients :
• Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
• Sociétés de Dispositifs Médicaux,
• Industrie Cosmétique, Chimie fine
• Fournisseurs : Matériel, Fabricants d’articles de conditionnement, Prestations, Ingénieries…
• Autorités de santé

Nos consultants interviennent sur des postes cadres, du cadre débutant au cadre dirigeant, notamment dans les domaines suivants :

• Recherche et Développement (Recherche, Développement Préclinique et Clinique, Développement Galénique, Transposition Industrielle...)
• Qualité (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Qualification/Validation...)
• Production (Management d'équipes en Production, Méthodes, Amélioration Continue...)
• Ingénierie et Gestion de projets (Maintenance, Travaux neufs, Transferts de Production)
• Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Economie de la Santé
• Promotion du Médicament (Médico-Marketing, Affaires Médicales, Marketing, Visite Médicale et Hospitalière, Délégués Pharmaceutiques, Experts Scientifiques ...)
• Achats, Logistique, Ressources Humaines, Contrôle de Gestion Industriel
• Direction (Direction d'Usine, Direction Industrielle, Direction Générale, Direction Technique...)

Ces postes sont à pourvoir tant sur les sièges sociaux, les sites exploitants que sur les sites industriels.

- Evaluation de Compétences / Assessment Center
Une équipe d’experts évalue les compétences de vos collaborateurs, lors d’une intégration, une mobilité interne, une réorganisation…

• Entretiens personnalisés et approfondis
• Tests : Linguistiques, Personnalité, Aptitudes commerciales, Management…
• Bilan de compétences, Coaching
• Management du changement
• Recommandations RH, Outplacement

-Organisme de formation
Nous accompagnons les industriels et leurs salariés, de façon individuelle ou collective, autour des thématiques suivantes :

Management Développement Personnel Ressources Humaines
Communication Performance Commerciale Orientations Professionnelles

Dans le cadre d’un projet spécifique, Pharmélis, grâce à son équipe de Consultants Coachs, experts en ingénierie de la Formation, vous propose des formations adaptées, élaborées selon vos besoins et vos objectifs.
Ces formations réalisées à la carte permettent de s'approcher au plus près de la réalité et du quotidien de vos collaborateurs.