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Le poste

Chargé ASSURANCE QUALITE (F/H)

 

Rattaché au service Assurance Qualité du site de production de Saint-Laurent de Chamousset, vous serez en charge de l’Assurance Qualité Opérationnelle Rattaché au Pharmacien Délégué, vos principales fonctions seront de : - Participer à la surveillance des activités industrielles en lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication - Assurer l’efficacité et la pertinence du traitement des non conformités et des déviations - Traitement des déviations - Garantir l’évaluation, la validation et le suivi des plans d’action CAPA et change control sur son périmètre d’activité - Recueillir les données pour les revues qualités produits - Contribuer à la mise en place et au respect des indicateurs qualité en lien avec la Politique Qualité - Participer aux analyses de risque - Participer aux audits internes - Rédiger la documentation en lien avec son activité - Participer à l’identification des points d’amélioration et proposer des actions pour les mettre en place - Contribuer au programme de formation qualité en interne - Etre le support et l’interlocuteur privilégié auprès des opérationnels des services support (contrôle qualité, maintenance, qualification/validation) - Assurer le suivi des libérations des lots DM et/ou Médicament. Profil : Diplôme d’Etat Français en Docteur en Pharmacie ou Diplôme d’ingénieur ou Diplôme équivalent, avec minimum 2ans d’expérience sur un site de production pharmaceutique ou de dispositifs médicaux. - Anglais professionnel - Connaissance réglementaire ISO 13485, BPF - Connaissance des procédés aseptiques est un avantage - Pratique des outils Qualité (analyse de risque, analyse de cause…) - Bonne capacité rédactionnelle démontrant les capacité d’analyse et de synthèse

 

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Domaine d'application

  • Biotech - Pharma
  • Digital Healthtech

Fonction

  • Affaires Réglementaire & Qualité

Contrat

  • CDI

Expérience

  • De 1 à 2 ans
  • De 2 à 5 ans

Niveau d'étude

  • BAC + 5 / Master
  • Supérieur à BAC + 5

Localisation

  • 69 - Rhône

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