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Le poste

Chargé ASSURANCE QUALITE (F/H)

 

Rattaché au service Assurance Qualité du site de production de Saint-Laurent de Chamousset, vous serez en charge de l’Assurance Qualité Opérationnelle Rattaché au Pharmacien Délégué, vos principales fonctions seront de : - Participer à la surveillance des activités industrielles en lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication - Assurer l’efficacité et la pertinence du traitement des non conformités et des déviations - Traitement des déviations - Garantir l’évaluation, la validation et le suivi des plans d’action CAPA et change control sur son périmètre d’activité - Recueillir les données pour les revues qualités produits - Contribuer à la mise en place et au respect des indicateurs qualité en lien avec la Politique Qualité - Participer aux analyses de risque - Participer aux audits internes - Rédiger la documentation en lien avec son activité - Participer à l’identification des points d’amélioration et proposer des actions pour les mettre en place - Contribuer au programme de formation qualité en interne - Etre le support et l’interlocuteur privilégié auprès des opérationnels des services support (contrôle qualité, maintenance, qualification/validation) - Assurer le suivi des libérations des lots DM et/ou Médicament. Profil : Diplôme d’Etat Français en Docteur en Pharmacie ou Diplôme d’ingénieur ou Diplôme équivalent, avec minimum 2ans d’expérience sur un site de production pharmaceutique ou de dispositifs médicaux. - Anglais professionnel - Connaissance réglementaire ISO 13485, BPF - Connaissance des procédés aseptiques est un avantage - Pratique des outils Qualité (analyse de risque, analyse de cause…) - Bonne capacité rédactionnelle démontrant les capacité d’analyse et de synthèse

 

Voir l'annonce sur le site de l'entreprise

 

 

L'entreprise

INSTITUT GEORGES LOPEZ

 

L’Institut Georges Lopez (IGL) est un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu’aux machines de perfusion, IGL conçoit, fabrique et commercialise des produits innovants pour améliorer le succès des transplantations d’organes.

 

Domaine d'application

  • Biotech - Pharma
  • Digital Healthtech

Fonction

  • Affaires Réglementaire & Qualité

Contrat

  • CDI

Expérience

  • De 1 à 2 ans
  • De 2 à 5 ans

Niveau d'étude

  • BAC + 5 / Master
  • Supérieur à BAC + 5

Localisation

  • 69 - Rhône

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