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Le poste

Chargé Affaires Réglementaires

 

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa : Pharmacien/ Chargé Affaires Réglementaires  en CDI à proximité de Clermont Ferrand. Vos missions seront les suivantes: -Participer aux activités de réponse à l’Information Médicale auprès des professionnels de santé et des patients -Participer aux activités de pharmacovigilance (suivi de reporting, transmission et enregistrement des fiches CIOMS, suivi d’échéanciers de soumission de rapport, suivi des spécialités à « suivi particuliers », …) -Participer au suivi des activités d’Information Promotionnelle. S’engager à faire respecter la Charte de l’Information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments -Participer à la compilation et dépôt des demandes de visa de publicité à l’ANSM -Participer à la revue et à la validation des articles de conditionnement -Participer à la compilation des éléments liés à la soumission des variations d’AMM (dans le cadre de procédures nationales) pour le compte des Titulaires d’AMM pour lesquels cette activité a été contractualisée (traduction des annexes, saisie des formulaires, …) -Participer à la rédaction et à la soumission des démarches auprès des Autorités compétentes (HAS, CEPS, …) -Participer à la revue des cahiers des charges pour les prestations d’Exploitation d’AMM, d’Information Promotionnelle, et les SDEA. -Participer à la revue des Product Quality Reviews (PQR) -Participer aux activités relatives à la gestion de la qualité des produits exploités, en particulier en ce qui concerne la gestion des défauts qualité, la gestion des rappels de lots et le suivi des ruptures. -Participation à la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l’activité du service Poste basé dans le 63. PROFIL: Diplôme d’état en Docteur Pharmacie thésé(e , vous avez une  expérience de 3 ans en règlementaire idéalement dans l'industrie pharmaceutique.  Connaissance de la réglementation pharmaceutique Connaissance des outils bureautiques (Pack Office) Maîtrise de l’anglais professionnel (lu, écrit, parlé) Rigueur, Honnêteté intégrité Organisation, Esprit de synthèse et Sens de la communication seront nécessaires pour réussir dans ce poste

 

 

L'entreprise

PHARMELIS

 

PHARMELIS, Cabinet de Conseil en Ressources Humaines, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de santé, décline son offre selon 3 volets :
- Cabinet de Recrutement Spécialisé
Nos clients nous sollicitent sur des profils pointus, scientifiques, techniques, pharmaciens industriels, médecins ou sur des fonctions support et transverses.
La connaissance de ces profils, l’expertise développée sur ces métiers, la connaissance du marché et la qualité des missions réalisées permettent aujourd’hui à PHARMELIS d’être un partenaire reconnu et apprécié de ses clients :
• Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
• Sociétés de Dispositifs Médicaux,
• Industrie Cosmétique, Chimie fine
• Fournisseurs : Matériel, Fabricants d’articles de conditionnement, Prestations, Ingénieries…
• Autorités de santé

Nos consultants interviennent sur des postes cadres, du cadre débutant au cadre dirigeant, notamment dans les domaines suivants :

• Recherche et Développement (Recherche, Développement Préclinique et Clinique, Développement Galénique, Transposition Industrielle...)
• Qualité (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Qualification/Validation...)
• Production (Management d'équipes en Production, Méthodes, Amélioration Continue...)
• Ingénierie et Gestion de projets (Maintenance, Travaux neufs, Transferts de Production)
• Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Economie de la Santé
• Promotion du Médicament (Médico-Marketing, Affaires Médicales, Marketing, Visite Médicale et Hospitalière, Délégués Pharmaceutiques, Experts Scientifiques ...)
• Achats, Logistique, Ressources Humaines, Contrôle de Gestion Industriel
• Direction (Direction d'Usine, Direction Industrielle, Direction Générale, Direction Technique...)

Ces postes sont à pourvoir tant sur les sièges sociaux, les sites exploitants que sur les sites industriels.

- Evaluation de Compétences / Assessment Center
Une équipe d’experts évalue les compétences de vos collaborateurs, lors d’une intégration, une mobilité interne, une réorganisation…

• Entretiens personnalisés et approfondis
• Tests : Linguistiques, Personnalité, Aptitudes commerciales, Management…
• Bilan de compétences, Coaching
• Management du changement
• Recommandations RH, Outplacement

-Organisme de formation
Nous accompagnons les industriels et leurs salariés, de façon individuelle ou collective, autour des thématiques suivantes :

Management Développement Personnel Ressources Humaines
Communication Performance Commerciale Orientations Professionnelles

Dans le cadre d’un projet spécifique, Pharmélis, grâce à son équipe de Consultants Coachs, experts en ingénierie de la Formation, vous propose des formations adaptées, élaborées selon vos besoins et vos objectifs.
Ces formations réalisées à la carte permettent de s'approcher au plus près de la réalité et du quotidien de vos collaborateurs.

 

Domaine d'application

  • Biotech - Pharma
  • Digital Healthtech
  • MedTech
  • In vitro Diagnotics

Fonction

  • Affaires Réglementaire & Qualité

Contrat

  • CDI

Expérience

  • De 2 à 5 ans

Niveau d'étude

  • BAC + 5 / Master
  • Supérieur à BAC + 5

Localisation

  • 63 - Puy-de-dôme

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