ANNUAIRE-INNOVATION-CLINIQUE-2014 - page 35

ANNUAIRE
2014
- STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES
- 33
CHU SAINT-ETIENNE - URCIP
L’URCIP (Unité de Recherche Clinique Innovation
et Pharmacologie), comme le CIC, présente un
domaine d’expertise particulièrement reconnu
dans le domaine de la méthodologie, de la
pharmaco-épidémiologie, des méta-analyses
et des statistiques (P. Mismetti, S. Laporte).
Il a une compétence spécifique dans le domaine
de la pharmacologie clinique et du dosage des
nouveaux anticoagulants oraux.
Spécificité de l’URCIP du CHU de Saint-Etienne
par rapport au CIC.
MISSIONS
Aide à la rédaction de projets de recherche
(conseils méthodologiques, réglementaires,
calcul du nombre de sujets, …) et à la
constitution des dossiers de réponses au
PHRC national et interrégional, PHRIP, STIC,
PREQHOS.
Réalisation des démarches administratives
et réglementaires (soumissions CPP, ANSM,
avant, pendant et à la fin de l’étude ; CCTIRS et
CNIL ; enregistrement dans SIGREC, clinicaltrial.
gov ; registre INCA) en relation avec le secteur
recherche de la Direction des Affaires Médicales
et de la Recherche (DAMR) tout au long de
l’étude.
Rédaction des documents (cahier d’observation,
classeur investigateur…) et procédures
spécifiques à l’étude.
Suivi de l’avancement des projets de recherche.
Gestion des projets de recherche en terme de
personnel (encadrement et formation des ARC-
TEC), budget (demandes de devis, réponse aux
appels d’offres…).
Organisation du circuit des médicaments/
dispositifs médicaux.
Organisation du circuit des prélèvements
biologiques.
Réalisation de la vigilance des essais cliniques
(déclaration des EIG, réalisation des listings
semestriels et rapports annuels de sécurité).
Gestion des différents comités de l’étude
(comité de surveillance indépendant, comité
d’événements critiques, comités de
relecture…).
Mise en œuvre d’une politique de qualité
(rédaction de procédures opératoires standard,
veille réglementaire).
ÉTABLISSEMENT
CHU Saint-Etienne, Bâtiment Recherche
120 avenue Albert Raimond, Hôpital Nord
42055 Saint-Étienne cedex 2
CONTACTS
Pr Patrick Mismetti
04 77 12 77 70
Dr Silvy Laporte
1...,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34 36,37,38,39,40,41,42,43,44,45,...48
Powered by FlippingBook