ANNUAIRE-INNOVATION-CLINIQUE-2014 - page 32

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STRUCTURES DE RECHERCHE CLINIQUE COLLABORATIVES EN RHONE-ALPES - ANNUAIRE
2014
UNITÉS DE
RECHERCHE
CLINIQUE
URC
Missions communes des URC :
Le but des essais cliniques est d’améliorer la prise en
charge et le traitement des patients, à tous les stades
de la maladie. Ils permettent d’évaluer l’efficacité et
la tolérance de nouveaux traitements avant de les
proposer à tous les patients concernés. Ces nouveaux
traitements peuvent être de nouvelles molécules, des
associations de différentes molécules, de nouvelles
façons de les administrer, des nouvelles techniques
de traitement (chirurgie, ultrasons focalisés).
Principalesmissions des URC :
• Déployer une assistance méthodologique auprès
des investigateurs :
- Aider les investigateurs à concevoir leur
projet de recherche et à le réaliser au plan
méthodologique, bio statistique, technique et en
conformité avec la règlementation,
- Etudier la faisabilité des projets,
- Etablir les budgets prévisionnels des projets de
recherche,
- Aider les investigateurs principaux pour la
rédaction des réponses aux appels d’offres,
- Informer les investigateurs de leurs engagements
et obligations à l’égard du promoteur,
- Gérer les budgets alloués et les aspects
administratifs des recherches,
- Mettre à disposition des moyens d’aide au
recrutement des patients, notamment des
techniciens d’étude clinique (TEC).
• Mettre en œuvre le monitoring des projets :
- Mettre en place, suivre, contrôler la qualité
technique et règlementaire des recherches sur
les lieux de recherche (monitoring) par délégation
et sous la responsabilité du promoteur – DRCD
(Département de la Recherche Clinique).
• Assurer la gestion des données des projets :
- Recueillir et traiter les données des recherches :
data management et analyses statistiques,
- Aider les investigateurs à rédiger les rapports de
recherche et les publications.
• Participer à la coordination des activités de
recherche du groupe hospitalier :
- Animation de la recherche au sein du groupe
hospitalier,
- Formation des acteurs au sein du groupe
hospitalier.
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