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All news ORPHELIA Pharma annonce l’inclusion d’un premier patient dans une étude clinique évaluant Kimozo, sa formulation pédiatrique de témozolomide
Paris et Lyon, le 5 octobre 2020 – ORPHELIA Pharma, société biopharmaceutique Française dédiée au développement et à la commercialisation de médicaments pédiatriques et orphelins, est heureuse d’annoncer l’inclusion du premier patient dans l’étude clinique visant à démontrer la bioéquivalence entre Kimozo, la première formulation pédiatrique de témozolomide en développement clinique, et Temodal® en gélules.
Le témozolomide est un médicament anticancéreux essentiel recommandé, bien que non approuvé, dans les protocoles de traitement du neuroblastome récidivant ou réfractaire, une condition qui affecte les jeunes enfants. Les seules formulations orales qui sont disponibles dans le commerce sont des gélules qui ne sont pas adaptées aux jeunes enfants. Les soignants sont donc obligés d’ouvrir des gélules et de disperser leur contenu dans un aliment avant l’administration à l’enfant, ce qui induit une incertitude en ce qui concerne la dose délivrée, une exposition de l’aidant au médicament cytotoxique et une instabilité du médicament dans un milieu aqueux. Pour surmonter les risques que cette situation implique, Kimozo, une formulation orale, stable et prête à l’emploi, a été spécifiquement conçue pour répondre aux besoins de la population pédiatrique
