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Appel à manifestation d’intérêt : « Nouvelles biothérapies et outils de production »

Les grandes lignes de l'appel à projets

Type de l'appel : Collaboratif

Porteur(s) de projet : Académique, Clinique, ETI, Grand groupe, PME

Date d'ouverture : 17 Février 2021

Date de clôture : 12 Avril 2021

Dimension : France

Financement :

Appel d'offre thématisé

Thématique(s) médicale(s) : Bioproduction, Essais cliniques, Essais pré cliniques, Santé animale, Santé humaine, Vaccin

Secteur(s) industriel(s) : Médicaments et vaccin à usage humain ou animal

Montant du projet : supérieur à 1000k€

Le développement des biothérapies et des médicaments de thérapies innovantes est une véritable opportunité pour la France. Cet AMI a pour objectif de recueillir l’avis des acteurs de la société civile, des experts et des professionnels concernés par les biothérapies et leur bioproduction. Vous avez jusqu'au 12 avril 2021 pour candidater !

 

Projets attendus :

Les projets doivent présenter une composante innovante pour assurer à terme le développement et la mise en œuvre à l’échelle industrielle de produits, procédés technologiques ou services innovants, en accords avec les priorités de la stratégie d’accélération visée :

 

  • Thème 1 : des projets de développement préclinique réglementaire et des essais cliniques de Phase 1 permettant de faire la première démonstration du profil de tolérance (et d’efficacité si possible) de biothérapies innovantes ;
  • Thème 2 : des projets visant à développer ou déployer sur des lignes pilotes des solutions robotiques ou cobotiques innovantes, des solutions physiques (capteurs) et numériques (pilotage, modélisation, industrie 4.0) pour l’USP, le DSP ou encore le CQ, permettant d’améliorer les productions et d’en maîtriser leurs coûts ;
  • Thème 3 : autres projets prioritaires pour le développement de la filière émanant des réponses aux propositions de projets de la consultation publique lancée en février 2021.

 

Critères d’éligibilité :

  • Le dossier tel que décrit par le cahier des charges de l’AMI devra être soumis, dans les délais, sous forme électronique via l’extranet de Bpifrance ;
  • Le projet devra s’inscrire dans les objectifs et attendus identifiés dans le cahier des charges de l’AMI ;
  • La demande d’aide devra porter sur des travaux réalisés en France et non-engagés avant le dépôt de la demande d’aide ;
  • Le projet doit présenter un budget supérieur à 2 millions d’euros pour les thèmes 1 et 3, et un budget supérieur à 1 million d’euros pour le thème 2 ;
  • Le projet devra être porté par :
    • une ou plusieurs entreprises organisées en consortium ;
    • un laboratoire de recherche partenaire d’une entreprise ;
    • un établissement de santé partenaire d’une entreprise ;
  • Les entreprises candidates ne doivent pas être en difficulté au sens de la règlementation européenne.

 

Critères de sélection :

  • Pertinence au regard des objectifs et attendus ;
  • Impact socio-économique et retombées attendues ;
  • Caractère innovant et valeur ajoutée des produits ou services développés ;
  • Pertinence de la structure du projet et de son modèle de gouvernance ; 
  • Qualité et pertinence des partenariats proposés ;
  • Qualité du modèle économique, du plan d’affaire et de financement présenté ;
  • Impact médical, médico-économique ou sur l’efficience du système de soins ;
  • Solidité de la stratégie d’accès au marché ;
  • Impacts environnementaux et, le cas échéant, effets positifs attendus du point de vue écologique.

 

Modalités de soutien :

Les projets déposés à l’AMI contribueront à affiner l’état des lieux industriel et technologique sur le marché visé par la stratégie d’accélération, pour adapter les objectifs de la stratégie et les appels à projet (AAP) qui seront proposés. Les projets plus stratégiques pourront être soutenus financièrement dans le cadre des investissements d’avenir.

 

Dépôt des candidatures :

  • Date limite de dépôt : 12 avril 2021 à 12 heures (midi heure de Paris)
  • Calendrier : les projets seront examinés lors des relèves fixées aux 17 mars 2021 et 12 avril 2021.
  • Le dossier est adressé à Bpifrance sous forme électronique sur sa plateforme en ligne