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Valneva reçoit le statut de “Fast Track” de la FDA pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15

 

  • Lyme est la maladie infectieuse transmise par vecteur qui se développe le plus rapidement aux Etats-Unis, selon les Centres américains de Contrôle des Maladies (CDC)
  • Il n’existe actuellement aucun vaccin sur le marché offrant une protection contre la maladie de Lyme et VLA15 est le seul candidat en développement clinique
  • Valneva vient d’achever le recrutement des volontaires pour la Phase I et prévoit d’annoncer des résultats au premier trimestre 2018
  • Le Groupe souhaite accélérer le développement de VLA15 et prévoit d’initier un essai de Phase II au premier trimestre 2018
  • Le statut de « Fast Track » pourrait conduire à une obtention plus rapide d’une autorisation de mise sur le marché grâce à des interactions plus fréquentes avec la FDA

 

 

 

Lyon (France), 24 juillet 2017 – Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), société de biotechnologie dédiée au développement, à la production et à la commercialisation de vaccins innovants a annoncé aujourd’hui que l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) a accordé le statut de « Fast Track » à son candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15.

 

 

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