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THERANEXUS ET LA FONDATION BEYOND BATTEN DISEASE (BBDF) OBTIENNENT LE STATUT D‘INVESTIGATIONAL NEW DRUG (IND) AUX ÉTATS-UNIS POUR DÉMARRER LE DÉVELOPPEMENT CLINIQUE DE BBDF 101

 

 

 

Lyon, le 9 septembre 2021 – Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et la Fondation Beyond Batten Disease (BBDF), annoncent aujourd’hui avoir obtenu le statut d’Investigational New Drug (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour lancer un essai clinique de phase I/II de leur candidat médicament BBDF 101 dans la forme juvénile de la maladie de Batten1, maladie rare et mortelle.

 


« Avec l’obtention du statut IND par la FDA pour BBDF 101, nous venons de franchir une étape clé dans le cadre du développement de ce candidat-médicament. L’IND va nous permettre de démarrer le développement clinique de BBDF101 dans la maladie de Batten, pour laquelle il n’existe aujourd’hui aucun traitement. Notre objectif est de pouvoir mettre à la disposition des patients souffrant de la maladie de Batten ce traitement le plus rapidement possible. » souligne Franck Mouthon, Président de Theranexus.

 

 

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