Accueil   Agenda - News   Toutes les news THERANEXUS ANNONCE L'INCLUSION DU PREMIER PATIENT DE SON ESSAI CLINIQUE DE PHASE 2

THERANEXUS ANNONCE L’INCLUSION DU PREMIER PATIENT DE SON ESSAI CLINIQUE DE PHASE 2

ÉVALUANT SON CANDIDAT MÉDICAMENT THN102 DANS LA SOMNOLENCE DIURNE EXCESSIVE (SDE) CHEZ LES PARKINSONIENS

 

Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et pionnière dans le développement de candidats médicaments agissant sur l’interaction entre neurones et cellules gliales, annonce aujourd’hui l’inclusion de son premier patientsouffrant de Somnolence Diurne Excessive (SDE) dans la maladie de Parkinson dans son étude clinique de phase 2 évaluant son candidat médicament THN102.

 

La Somnolence Diurne Excessive1 est une tendance à s'endormir à des heures où l'on est normalement éveillé. C’est un symptôme très fréquent et pénalisant2 chez les parkinsoniens3. Aucun traitement labellisé n’existe aujourd’hui pour traiter ce symptôme chez les patients parkinsoniens.

 

L’étude sera conduite dans plus de 20 centres en Europe et aux États-Unis. Elle inclura 60 patients atteints de la maladie de Parkinson et souffrant de SDE caractérisée par un score sur l’échelle de somnolence d’Epworth supérieur ou égal à 14 (sur 24). Elle sera menée en double aveugle contre placebo dans un protocole dit en “crossover”, c’est à dire que chaque patient recevra successivement pendant 2 semaines et dans un ordre aléatoire, l’ensemble des traitements : THN102 200mg modafinil / 2mg flecainide, THN102 200mg modafinil / 18mg flecainide ou un placebo. Le critère principal de l’étude est la tolérance au traitement du candidat médicament THN102 chez ces patients, les critères secondaires d’efficacité incluent une évaluation de la somnolence, de la vigilance et de la cognition.

 

Lire le communiqué de presse complet

En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l'utilisation de cookies pour vous proposer des services et offres adaptés à vos centres d'intérêt. En savoir plus... Fermer