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Poxel finalise le recrutement de patients pour l’étude de phase III TIMES 1 de l’Imeglimine

  • Les résultats de l’étude TIMES 1 devraient être publiés au second trimestre 2019 conformément aux prévisions
  • La soumission du dossier d’enregistrement au Japon est prévue en 2020
  • Le diabète est un marché en forte croissance en Asie. Le Japon est le deuxième marché pour le diabète de type 2 après les États-Unis, et devrait atteindre 6 milliards de dollars en 2020

POXEL SA (Euronext – POXEL – FR0012432516), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), annonce aujourd’hui la finalisation du recrutement des patients de l’étude de phase III TIMES 1 de l’Imeglimine, pour le traitement du diabète de type 2 au Japon. Le programme de phase III TIMES (Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety) au Japon comprend trois études pivotales pour évaluer l’efficacité et la sécurité de l’Imeglimine portant sur environ 1 100 patients. TIMES 1 est une étude randomisée, en double aveugle, de monothérapie versus placebo à laquelle participent plus de 200 patients japonais souffrant
de diabète de type 2.

 

 

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