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Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma annoncent l’approbation de TWYMEEG®

 

Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma annoncent l’approbation de TWYMEEG® (chlorhydrate d'Imeglimine) pour le traitement du diabète de type 2 au Japon

 

  • TWYMEEG® est un médicament premier de sa classe doté d'un double mécanisme d'action unique pour le traitement du diabète de type 2 qui s’inscrit dans le paradigme actuel de traitement, en monothérapie ou en complément d'autres traitements antidiabétiques
  • L'autorisation au Japon déclenche un paiement d'étape de 1,75 milliard de yens japonais (environ 13,3 millions d’euros, 15,9 millions de dollars)1 de la part de Sumitomo Dainippon Pharma
  • Le lancement commercial du TWYMEEG est prévu au cours de l’année fiscale 20212
  • L'approbation du TWYMEEG au Japon repose sur les résultats positifs du programme TIMES de phase III chez plus de 1 100 patients au Japon

 

Lyon, France & Osaka, Japon, le 23 juin 2021 – POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), et Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. (siège social : Osaka, Japon ; Directeur représentant, Président et Directeur Général : Hiroshi Nomura ; code de valeurs mobilières : 4506, première section du Tokyo Stock Exchange), ont annoncé que la demande d’enregistrement au Japon du TWYMEEG® (Dénomination commune internationale (DCI): chlorhydrate d'Imeglimine) sous la forme de comprimés de 500 mg3, a été approuvée aujourd’hui pour le traitement du diabète de type 2. Le Japon est le premier pays au monde à approuver l’Imeglimine. L'approbation du TWYMEEG repose sur de nombreuses études précliniques et cliniques, dont le programme TIMES de phase III (Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety) conduit conjointement par Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma. Ce programme comprenait trois études pivots pour évaluer l'efficacité et la sécurité du TWYMEEG chez plus de 1 100 patients. Dans le cadre de ces trois études, le TWYMEEG a atteint les critères principaux d'évaluation et objectifs et s'est avéré présenter un profil d'innocuité et de tolérance favorable.

 

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