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Poxel annonce des résultats positifs d’études pour le traitement de la NASH et du diabète type 2

Poxel annonce des résultats positifs de l’étude de Phase Ia sur le PXL065 après administration de doses uniques croissantes


• Mise en évidence du profil favorable de sécurité, de tolérance et pharmacocinétique du PXL065 dans l’étude de Phase Ia
• Préparation d’une étude de Phase Ib après administration de doses multiples croissantes en prévision d’une étude pivotale de Phase II dans la NASH

 

LYON, France, le 8 avril 2019, 18h00 – POXEL SA (Euronext : POXEL – FR0012432516), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), annonce aujourd’hui les résultats positifs de la première partie de l’étude de Phase I, réalisée avec trois doses uniques de PXL065 et une dose unique d’Actos®* (pioglitazone). PXL065, le stéréoisomère R de la pioglitazone stabilisée par substitution au deutérium, est un inhibiteur du transporteur mitochondrial du pyruvate (MPC) en cours de développement pour le traitement de la NASH.

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Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma annoncent des premiers résultats positifs de l’étude clinique de Phase III, TIMES 1, sur l’Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2 au Japon

 

  • L’étude de Phase III TIMES 1, a atteint son critère d’évaluation primaire et les principaux critères d’évaluation secondaires
  • Les résultats intermédiaires de l’étude TIMES 3, pour la partie randomisée, en double aveugle et avec contrôle placebo, d’une durée de 16 semaines, sont prévus à mi-année ; les premiers résultats de l’étude TIMES 2 ainsi que les résultats complets de l’étude TIMES 3 sont attendus vers la fin de l’année 2019
  • La demande d’autorisation d’un nouveau médicament (JNDA) pour l’Imeglimine au Japon est prévue en 2020
  • Le marché du diabète au Japon est en forte croissance et devrait atteindre environ 6 milliards de dollars US d’ici 20201

 

 

Lire le Communiqué de Presse

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