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ORPHELIA Pharma annonce l’enregistrement européen de Kigabeq

ORPHELIA Pharma, société biopharmaceutique dont la mission est le développement et la commercialisation de médicaments pédiatriques dans les domaines de la neurologie et de l’oncologie, annonce aujourd’hui avoir déposé en 2017 un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché, en procédure centralisée pour sa spécialité Kigabeq®.

 

Kigabeq® est la première formulation pédiatrique de vigabatrine, un médicament antiépileptique essentiel, présentée sous forme de comprimés solubles et sécables de 100 mg et de 500 mg pour voie orale et/ou (naso)gastrique. L’indication revendiquée est le traitement des spasmes infantiles (syndrome de West), une encéphalopathie gravissime du nourrisson.  Kigabeq a été développé exclusivement pour l’enfant et pourra bénéficier d’une autorisation de mise sur le marché pédiatrique (PUMA, Paediatric Use Marketing Autorisation).

 

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