Accueil   Agenda - News   Toutes les news MaaT Pharma Announces Second Positive DSMB Safety Assessment of Phase II HERACLES Study in Acute GvHD

MaaT Pharma Announces Second Positive DSMB Safety Assessment of Phase II HERACLES Study in Acute GvHD

 

 

 

 

Lyon, France, April 09, 2019 – MaaT Pharma announced today that the independent Data and Safety Monitoring Board (DSMB) recommended the continuation, without amendment, of the ongoing Phase II HERACLES study (NCT03359980). The HERACLES trial inverstigates the use of lead biotherapeutic MaaT013 in steroid-resistant, gastrointestinal-predominant, acute Graft-versus-Host-Disease (SR GI aGvHD) after allogeneic Hematopoietic Stem-Cell Transplantation (allo-HSCT). The second review assessed the safety of MaaT013 after 10 patients treated, reinforcing the absence of safety issues during the trial as confirmed after the first review. Enrollment of patients in the trial continues as planned with additional sites recently opened in Germany and Italy. As of today a total of 13 patients have been treated in the protocol.

 

 

Read the press release

En poursuivant votre navigation sur notre site, vous acceptez l'utilisation des cookies et la collecte de vos données et informations personnelles par Lyonbiopôle, dans les finalités de mesurer le trafic sur le site Web, de fournir des statistiques et de vous proposer des contenus adaptés à vos centres d’intérets. Pour exercer vos droits d'accès, de rectification, d'opposition, de suppression et de portabilité, conformément au règlement général sur la protection des données (UE n°2016/679), vous etes informés que vous pouvez envoyer votre demande à dpo@lyonbiopole.com. Plus de détails sont disponibles en cliquant ici J'accepte