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MaaT Pharma annonce des premiers résultats positifs dans l’essai clinique de phase 2 HERACLES

 

MaaT Pharma annonce des premiers résultats positifs dans l'essai clinique de phase 2 HERACLES avec MaaT013 chez les patients atteints d'une maladie du greffon contre l'hôte aiguë (aGvHD)

 

  • L'étude atteint ses objectifs clés, principaux et secondaires, avec un impact clinique positif et une bonne tolérance globale chez 21 patients lourdement prétraités et immunodéprimés présentant une GvHD aiguë réfractaire aux stéroïdes avec une prédominance gastro-intestinale après une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
  • Ces résultats sont en ligne avec les données précédemment observées sur une population plus importante de patients traités avec MaaT013 dans le cadre d'une ATU nominative en France.
  • Le programme MaaT013 est en bonne voie pour progresser vers une étude clinique pivot de phase 3.

 

Lyon, France, le 17 mars 2021 - MaaT Pharma annonce aujourd'hui les premiers résultats positifs de son essai clinique de phase 2 évaluant sa Microbiome Ecosystem Therapy la plus avancée, MaaT013, chez des patients à haut risque souffrant d'une maladie du greffon contre l'hôte aiguë et sévère (de grade III-IV), réfractaire aux stéroïdes, à composante gastro-intestinale prédominante (SR-GI-aGvHD). L'étude a atteint son principal critère d'efficacité clinique, démontrant un taux de réponse combiné de 33,3 % (réponse complète (CR) ou très bonne réponse partielle (VGPR)) à 28 jours après le début du traitement. En outre, le taux de réponse globale (ORR) était de 38,1% au 28ème jour et le meilleur taux de réponse globale (BORR) - soit le nombre de patients obtenant une réponse à tout moment jusqu'au jour 28 - était de 57,1%. MaaT013 a également montré un profil de sécurité acceptable chez ces patients.

 

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