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LEUKOTAC®, les prochaines étapes dans la GvHD aigüe et cortico-résistante en pédiatrie

 

 

 

  • ELSALYS BIOTECH prévoit de déposer avant l’été 2018 un plan d’investigation pédiatrique (PIP) auprès de l’Agence Européenne du Médicament proposant la conduite d’une étude clinique prospective dans la population pédiatrique

 

  •  La prise en charge de la forme aigüe et cortico-résistante de la réaction du greffon contre l’hôte (SR-aGvHDa), l’indication du LEUKOTAC®, est encore plus critique en pédiatrie que chez l’adulte car les options thérapeutiques y sont encore plus limitées

 

Lyon, FRANCE, le 05 avril 2018, ELSALYS BIOTECH, nouvel acteur de l’immuno-oncologie, a rencontré les pédiatres greffeurs lors du 44ème congrès de l’EBMT qui s’est tenu à Lisbonne au Portugal, du 18 au 21 mars derniers. La Société leur a présenté les avancées sur LEUKOTAC® (inolimomab), son anticorps monoclonal qui a montré des résultats cliniques prometteurs dans le traitement de la SR-aGvHD et ils ont notamment échangé sur les enjeux et objectifs du plan d’investigation pédiatrique à venir.

 

 

Analyse rétrospective en cours sur près de 150 enfants traités par LEUKOTAC®


Dans le cadre d'une Autorisation Temporaire d’Utilisationb attribuée par l’ANSM, plus de 250 enfants atteints de SR-aGvHD ont été traités par LEUKOTAC®, essentiellement entre 2005 et 2015, en usage compassionnel. Cet anticorps est ainsi bien connu des pédiatres français spécialistes de la greffe de moelle. Les données d’efficacité et de tolérance de LEUKOTAC® ont été collectées rétrospectivement chez 147 patients et sont en cours d’analyse. Dans une population pédiatrique hétérogène - en termes d’âge et de maladie d’origine conduisant à la greffe – les objectifs de cette analyse sont d'identifier la dose optimale, le taux de réponse et la durée de réponse au traitement avec LEUKOTAC® ainsi que l'impact global sur la survie dans cette population. Ces données
devraient également permettre d’identifier les typologies de patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement et serviront à la conception de l’étude clinique prospective dans la population pédiatrique qui sera ensuite conduite dans le cadre d’un Plan d’Investigation Pédiatrique.

 

 

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