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IXALTIS étend le développement de la Litoxetine aux Etats-Unis

 

 

 

Toulouse (31) / Archamps (74), 16 Octobre 2017 – Après le lancement de la Phase II de l’étude clinique sur sa molécule phare Litoxetine IXA-001 en Europe et au Canada, Ixaltis annonce l’acceptation de sa demande d’homologation de nouveau médicament (IND) par la Food and Drug Administration (FDA).

 

 

Cette autorisation va permettre à Ixaltis de mener une étude clinique aux Etats-Unis afin d’évaluer l’innocuité, la tolérance et l’efficacité de la Litoxetine comme traitement pour les hommes et les femmes souffrant d’incontinence urinaire.

 

 

Alors qu’Ixaltis a déjà initié la phase II de son étude clinique en Europe sur des femmes affectées par des troubles liés à l’incontinence urinaire mixte (25 centres dans 6 pays : Canada, France, Géorgie, Pologne, Royaume-Uni et Ukraine), le démarrage du développement clinique aux USA représente une avancée significative dans le programme de recherche visant à démontrer le rôle de la Litoxetine comme solution à un besoin médical non satisfait des patients souffrant d’incontinence urinaire.

 

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