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ERYTECH annonce l’autorisation de la FDA pour lancer l’étude de phase 3 dans le cancer du pancreas

 

ERYTECH annonce l'autorisation de la FDA américaine pour lancer l'étude de phase 3 avec eryaspase dans le cancer du pancreas aux États-Unis

 

• Demande d’Investigational New Drug (IND) examinée et acceptée
• Début du recrutement de patients aux États-Unis prévu pour le troisième trimestre 2019
• Obtention de l'autorisation de mener l’étude clinique désormais dans tous les pays participants


Lyon (France), le 13 mai 2019 – ERYTECH Pharma, (Euronext : ERYP - Nasdaq : ERYP), société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies innovantes par encapsulation de substances médicamenteuses dans les globules rouges, annonce aujourd'hui l'acceptation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour eryaspase, constituée de l'enzyme L-asparaginase encapsulée dans les globules rouges. Cette approbation permet à ERYTECH d'initier le recrutement sur les sites d'essais américains pour son étude TRYbeCA1 de phase 3 en cours, évaluant eryaspase dans le traitement en seconde ligne du cancer du pancréas.

 

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