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BIOXIS recrute un(e) Ingénieur Qualité Produits

 

Fiche de poste 

 

Poste : Ingénieur Qualité Produits

> Travaille sous la responsabilité du Vice-Président Qualité et Affaires Réglementaires

 

Missions : 

L'ingénieur qualité produits est chargé de mettre en œuvre et d'organiser les procédures de suivi et de contrôle qualité liés aux produits fabriqués par la société. Notamment :

  • Il participe à la planification de la qualité lors du développement de nouveaux produits, puis met en œuvre les moyens d’assurance de la qualité lors du transfert de la conception en production.
  • Il participe aux différentes qualifications des processus de production.
  • Il participe à la sélection des fournisseurs/sous-traitants et définit les exigences contractuelles en matière de qualité des produits et/ou prestations fournis.
  • Il effectue les contrôles à réception des matières premières, suivant les plans de contrôle qu’il aura définis.
  • Il assure la conformité microbiologique des installations, effectue les prélèvements en salle propre et réalise les contrôles nécessaires.
  • Il gère les contrôles qualité des produits semi-finis et des produits finis, en effectuant les contrôles prévus et/ou en gérant le suivi des contrôles effectués par les laboratoires tiers.
  • Il gère toutes les non-conformités liées aux produits et participe à la définition des actions préventives et/ou correctives nécessaires.
  • Il garantit la conformité des produits en contrôlant l’ensemble des dossiers de lot, et il effectue la libération finale.
  • Il participe à l’identification des situations dangereuses et à l’analyse des risques, dans le cadre du processus de gestion des risques.
  • Il participe à la réalisation des audits qualité internes et audits qualité fournisseurs, suivant le planning annuel d’audits.
  • Il intervient lors des audits de certification sur tous les aspects liés à la qualité des produits.
  • Il définit, met en œuvre et suit les indicateurs pertinents et propose au management les actions d’amélioration nécessaires
  • Il organise des actions de sensibilisation et de formation du personnel de production aux problèmes liés à la qualité des produits

 

Compétences nécessaires :

  • Diplôme Master 2, Ingénieur ou équivalent
  • Compétence et expérience dans le contrôle qualité de dispositifs médicaux fabriqués dans un environnement contrôlé
  • Très bonne communication, esprit ouvert et force de proposition
  • Maîtrise orale et écrite de l’anglais nécessaire
  • Maîtrise des outils informatiques standards (Word, Excel, etc.) et connaissance des ERP (une connaissance de SAP serait un plus)

 

Contact : oanki@bioxis.com

 

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